Информационное письмо № 01И-754/20 от 28.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-754/20 от 28.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Наименование: Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)

Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступивiей от ООО «Орто-Клиникал Диагностике», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)», производства «Орто-Клиникал Диагностике», Великобритания, регистрационное удостоверение от 13.09.2018 № ФСЗ 2008/01211, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: Увеличение частоты неудачных калибровок.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностике» (143026, московская обл.. Одинцовский р-н, дер. Сколков, ул. Новая, д. 100, лит. А,А, тел.: + 7 (499) 951 26 12).

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-754/20 от 28.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-754/20 от 28.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости