Письмо №01И-2942/18 от 2018-12-10

Письмо №01И-2942/18 от 2018-12-10

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в cфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Манинил® 3,5, таблетки, 3,5 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 78006 производства «Менарини-Фон Хейден ГмбХ», Германия, в связи с выявлением при проверке архивных образцов снижения содержания действующего вещества.

Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №01И-2942/18 от 2018-12-10