РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2742/18 от 20.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2742/18 от 20.11.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2742/18 от 20.11.2018
О гражданском обороте лекарственного средства «Мирцера®»
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
В cфepe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Мирцера®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Н 0584/01/1 производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия/ упаковано АО «ОРТАТ», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании сертификата
соответствия РОСС RU. ФМ 08.А05241 от 12.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И -1917/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на данный лекарственный препарат.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
В cфepe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Мирцера®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Н 0584/01/1 производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия/ упаковано АО «ОРТАТ», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании сертификата
соответствия РОСС RU. ФМ 08.А05241 от 12.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И -1917/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на данный лекарственный препарат.
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' 2249922 ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 ! 5 74 , лекарственных средств
Территориальные органы На № __________ от Федеральной службы по надзору Г В c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства М едицинские организации «Мирцера®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Мирцера®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Н 0584/01/1 производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия/
упаковано АО «ОРТАТ», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании сертификата соответствия РОСС RU. Ф М 08.А05241 от 12.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И -1917/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на данный лекарственный препарат.
М.А.Мурашко
и.А.Елагина 8 (499)578-02-19
Территориальные органы На № __________ от Федеральной службы по надзору Г В c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства М едицинские организации «Мирцера®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Мирцера®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Н 0584/01/1 производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия/
упаковано АО «ОРТАТ», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании сертификата соответствия РОСС RU. Ф М 08.А05241 от 12.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И -1917/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на данный лекарственный препарат.
М.А.Мурашко
и.А.Елагина 8 (499)578-02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации | | И | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2249922
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств LO. 1A ROW № OLU-KATYR /7Р им Территориальные органы
a № OT v ——— Федеральной службы по надзору
Г. | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте ni РН ме средства Ме дицинские организации «Мирцера » Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Мирцера’, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0О,З мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии H0584/01/1 производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия/
упаковано АО «ОРТАТ», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании сертификата соответствия РОСС RU. ®M08.A05241 от 12.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01И-1917/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на данный лекарственный препарат.
[ | М.А.Мурашко Mi
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2249922
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств LO. 1A ROW № OLU-KATYR /7Р им Территориальные органы
a № OT v ——— Федеральной службы по надзору
Г. | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте ni РН ме средства Ме дицинские организации «Мирцера » Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Мирцера’, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0О,З мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии H0584/01/1 производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия/
упаковано АО «ОРТАТ», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании сертификата соответствия РОСС RU. ®M08.A05241 от 12.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01И-1917/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на данный лекарственный препарат.
[ | М.А.Мурашко Mi
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2742/18 от 20.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
