РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1140/19 от 26.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-1140/19 от 26.04.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дорзопт-плюс, капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства "К.О.Ромфарм Компани С.р.Л,» (Румыния), на основании экспертных заключений
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 1901761, 1901771, 1901781 (протоколы испытаний от 17.04.2019 №№ 85ДК-11/19,
86ДК-11/19, 87ДК-11/19) требованиям нормативной
документации.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков

2292797 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл, 4. стр, i, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ ОТ
Медицинские организации о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дорзопт-плюс, капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «К.О.Ромфарм Компани С.р.Л,» (Румыния), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 1901761, 1901771, 1901781 (протоколы испытаний от 17.04.2019 №№ 85ДК-11/19, 86ДК-11/19, 87ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

А,А. Гаспарян 84995780272

229279
7 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ЯР OY HUG, МИЯ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дорзопт-плюс, капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «К.О.Ромфарм Компани С.р.Л.» (Румыния), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 1901761, 1901771, 1901781 (протоколы испытаний от 17.04.2019 №№ = 85ДК-11/19, 86ДК-11/19, 87ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
А.А. Гаспарян 84995780272

Скачать документ: Письмо 04И-1140/19 от 26.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи