РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1196/19 от 14.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1196/19 от 14.05.2019

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы

Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы 320 мг
15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия)/ упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), переведенного
на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2 2 8 7 3 ^ 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 'fij, 05.<Ш 9 ш сфере здравоохранения На№ ОТ
Медицинские организации о соответствии качества лекарственного средства требованиям Органы управления нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия)/ упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)-578-02-72

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е (РОСЗДРАВНАПЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
И. OS 9 м @и- 11/96/17 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
Г. | Медицинские организации
О соответствии качества
лекарственного средства требованиям Органы управления
нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия)/ упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)-578-02-72

Скачать документ: Письмо 02И-1196/19 от 14.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи