Информационное письмо № 02И-1649/19 от 04.07.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 02И-1649/19 от 04.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Навельбин, капсулы 30 мг» серии AQ30402, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции
«NAVELBINE®»).


По информации ООО «Пьер Фабр» серия AQ30402 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура
подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.


Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.


О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Ссылка на документ: Информационное письмо № 02И-1649/19 от 04.07.2019
Перчатки