Министерство здравоохранения 2306566 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения <&£OG_jbQiJl № O Sи - iff На № _______________ от ‘ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Панангин» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 158 мг + 140 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 1440918 производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) / упаковано АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение».
Одновременно информируем о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU Д-БШ.ФВ14.А.09801/18 от ЗОЛ 1.2018.
Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

Министерство здравоохранения ны Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е? Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38: On, 698 15 74 A106. Аим Lu - 2554 | 49 Ha № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Панннгин» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 158 мг + 140 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 1440918 производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) / упаковано АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР — РУС» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение».

Одновременно информируем о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР -— РУС» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU Д-КЧ.ФВ14.А.09801/18 от 30.11.2018.

Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР -— РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72