Информационное письмо № 01И-1554/19 от 21.06.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1554/19 от 21.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 158 мг + 140 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 1440918 производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) / упаковано АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение».

Одновременно информируем о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU Д-.ФВ14.А.09801/18 от ЗОЛ 1.2018.

Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР - РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1554/19 от 21.06.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Специальное предложение по медизделиям приютам для животных
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1554/19 от 21.06.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации