РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2019/18 от 20.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2019/18 от 20.08.2018

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2245537 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от
Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от//? , QJ. //f Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-41714/17 ООО "Новартис Фарма" Алкаин® капли глазные 0.5% 15мл, флакон-капельницы из Алкон-Куврер Бельгия 17С01В1 от 25.08.2017 полиэтилена низкой плотности (1), пачки картонные Н.В. С.А.
№03-41714/17 ООО "Новартис Фарма" Ламизил® таблетки 250мг 14шт., упаковки ячейковые Новартис Фарма Германия WU048 от 25.08.2017 контурные (1), пачки картонные Продакшнз ГмбХ №03-41714/17 ООО "Новартис Фарма" Майфортик®, таблетки покрытые кишечнорастворимой Новартис Фарма Швейцария SN816 от 25.08.2017 оболочкой 180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Штейн АГ (10), пачки картонные №03-41714/17 ООО "Новартис Фарма" Миакальцик®, раствор для инъекций 1ООМЕ/мл 1мл, Новартис Фарма Швейцария SN333 от 25.08.2017 ампулы (5), пачки картонные Штейн АГ №03-41714/17 ООО "Новартис Фарма" Мидриацил, капли глазные 0.5% 15мл, флакон-капельницы Алкон-Куврер Бельгия 17D25UC от 25.08.2017 "Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой плотности (1), Н.В. С.А.
пачки картонные №03-41714/17 ООО "Новартис Фарма" Опатанол®, капли глазные 0.1% 5мл, флакон-капельницы Алкон-Куврер Бельгия 17Е30КК от 25.08.2017 "Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой плотности (1), Н.В. С.А.
пачки картонные №03-41714/17 ООО "Новартис Фарма" Сандиммун® Неорал®, раствор для приема внутрь Дельфарм Юнинг Франция ADP745233 от 25.08.2017 100мг/мл 50мл, флаконы темного стекла (1)/ в комплекте С.А.С.
со шприцем мерным (2), трубкой для забора раствора (2) из флакона/, пачки картонные №03-41714/17 ООО "Новартис Фарма" Сертикан®, таблетки 0.5мг 10шт., упаковки ячейковые Новартис Фарма Швейцария SP289 от 25.08.2017 контурные (6), пачки картонные Штейн АГ

`— _——
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2245537
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ПЕКАРСТВЕННЫЕХ peels
ROO 202104 Ос - LOLG ЯР На № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2019/18 от 20.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи