РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2017/18 от 20.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2017/18 от 20.08.2018

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, сообщает о приостановлении реализации нижеперечисленных лекарственных препаратов, в товарно-сопроводительных документах на которые название
производителя указано в редакции: «ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН (Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН), Россия»:

- «Карбоплатин-РОНЦ, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл» серии КВ010317;
- «Доксорубицин-РОНЦ, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырчатого введения 50 мг» серии 120916;
- «Фторурацил-РОНЦ, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 100 мл» серии 40417.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанных серий препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных средств. О резулътатах проведенной работы информироватъ Росздравнадзор.

2245539 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств п Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в № OJL и^ /^ f сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
о приостановлении реализации Медицинские организации лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, сообщает о приостановлении реализации нижеперечисленных лекарственных препаратов, в товарно-сопроводительных документах на которые название производителя указано в редакции: «ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН (Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН), Россия»:
- «Карбоплатин-РОНЦ, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл» серии КВ010317;
- «Доксорубицин-РОНЦ, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырчатого введения 50 мг» серии 120916;
- «Фторурацил-РОНЦ, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 100 мл» серии 40417.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанных серий препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных средств. О резулътатах проведенной работы информироватъ Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2245539
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Pp у ру
AO 09.0040 № ОХ и- KOPF [46 сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
ры a экспертизу качества лекарственных средств
О приостановлении реализации Медицинские организации лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
‚. >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, сообщает о приостановлении реализации нижеперечисленных лекарственных препаратов, в товарно-сопроводительных документах на которые название производителя указано в редакции: «ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН (Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН), Россия»:

— «Карбоплатин-РОНЦ, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл» серии KB010317;

— «Доксорубицин-РОНЦ, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырчатого введения 50 мг» серии 120916;

— «Фторурацил-РОНЦ, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 100 мл» серии 40417.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанных серий препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2017/18 от 20.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи