Министерство здравоохранения 2306632 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения JJ/.Q 6.W J9 № сЗ А у - - /5 А А / / У На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Суматриптан» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1111018 производства ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01 И -1047/19.
Одновременно информируем о принятом ЗАО «Березовский фармацевтический завод» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU Д-БШ.ФМ05.В.04416/18 от 22.10.2018.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

2306632
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ io Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзо Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 up фере правоохранения PY
6 417 № Ofcr- 1566, И
На № со Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Суматриптин» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1111018 производства ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1047/19.

Одновременно информируем о принятом ЗАО «Березовский фармацевтический завод» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU JI-RU.®M05.B.04416/18 от 22.10.2018.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. и
Le i M.A. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72