РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1497/19 от 17.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1497/19 от 17.06.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306302 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^7.ПвЛ.С>/!^ N9 СУ С / - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от О У Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Анальгин, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 80518 от 04.06.2018 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ПАО "Биосинтез" Россия 100518;
от 04.06.2018 ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), 110518 пачки картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 0.2г ПАО "Биосинтез" Россия 980518;
от 04.06.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 1010518 картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" МЕТФОРМИН, таблетки покрытые пленочной ПАО "Биосинтез" Россия 1200418;
от 04.06.2018 оболочкой 1000мг 60шт., банки (1), пачки 1210418 картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ПАО "Биосинтез" Россия 500418 от 04.06.2018 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Цефотаксим, порошок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 270418 от 04.06.2018 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50мг ПАО "Биосинтез" Россия 300418 от 04.06.2018 50шт., банки полимерные (1), пачки картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Цефтриаксон, порошок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 1080318;
от 04.06.2018 раствора для внутривенного и внутримышечного 1090318 введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Димедрол, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 190418;
от 04.06.2018 внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы 200518 (10), коробки картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Кеторолак, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 40418 от 04.06.2018 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай А-81411712046;
от 04.06.2018 Фармасьютикал А-81411712041 Ко.Лтд №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Ибупрофен, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Китай 17122610;
от 04.06.2018 Фармасьютикал 17112580 Ко .Лтд №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 1730318;
от 04.06.2018 завод химических 2120318 реактивов"
№03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Дифенгидрамина гидрохлорид, субстанция- Бейджинг Тайанг Китай М150901;
от 04.06.2018 порошок* Фармасьютикал М 150903 Индастри Ко.Лтд №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Индия 117ЬАВООЮ;
от 04.06.2018 Фармасьютикалс энд 115ЬАВ0007 Кемикалс Лимитед №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Нитроксолин, субстанция-порошок* Нанькинское ООО Китай 20160903;
от 04.06.2018 "Одиссей" по 20180401 химической промышленности №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Цефотаксим натрия стерильный - Лонг Шенг Цилу Антибиотике Китай 7137Ь81Р;
от 04.06.2018 Фарма Лимитед®, субстанция* Фармасьютикал 7138Ь81Р;
Ко.Лтд 7287К81Н №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок* Жухай Юнайтед Китай 3051704061 от 04.06.2018 Лабораториз Ко.Лтд №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Кеторолака трометамол, субстанция* Кимика Синтетика Испания ТВОА4023/1;
от 04.06.2018 С.А. ТВОА6028/1 №03-24730/18 ПАО "Биосинтез" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-180206;
от 04.06.2018 Фармасьютикал СО1-170565 Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 77 ОБ. д.6 № Of t- 1497 | f9
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499}578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1497/19 от 17.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи