229267S

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Отавянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / в C(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС Ки.Ф М 08.Д95685 от 22.03.2018 на лекарственное средство «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, (})лаконы (1), /в комплекте с мерной ложечкой/, пачки картонные» серии 0070218 производства ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.03.2019 № 01И -829/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8(499)578-02.72

И
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
На № от
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 |
2720 WIG Ut Ml 0fOG Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU.®M08.]195685 от 22.03.2018 на лекарственное средство «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), /в комплекте с мерной ложечкой/, пачки картонные» серии 0070218 производства ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.03.2019 № 01И-829/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

РИ: М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72