РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2489/18 от 23.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2489/18 от 23.10.2018

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281216 производства ФКП «Армавирская биофабрика»,
Россия.

О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата, не
отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 28.11.2017 № 01И-2946/17, 06.09.2018 №01И-2142/18.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2260030
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения X A J C . ■lO/S № С>-/и- На № ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Глюкоза, раствор для внутривенного здравоохранением субъектов введения» Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281216 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия.
О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», субъекты обращения лекарственных средств информированы писъмами Росздравнадзора от 28.11.2017 № 01И-2946/17, 06.09.2018 №01И-2142/18.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

MT
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | у |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения A3B AO. ROVE ©-си- АЧУР /77 На № р Организации, осуществляющие Г. экспертизу качества | лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве из обращения
лекарственного средства Органы управления «Глюкоза, раствор для внутривенного здравоохранением субъектов введения» > >

‘i Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281216 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия.

О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 28.11.2017 № 01И-2946/17, 06.09.2018 №01И-2142/18.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

\ М.А. Мурашко
Ll
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2489/18 от 23.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи