РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1430/19 от 07.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1430/19 от 07.06.2019

Об изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Лозартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (изменение от 22.11.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по
медицинскому применению выпускается:

- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг», начиная с серии 070319;
- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 060419;
- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 190419.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2300966
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

07.06.АхУ/
Об изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Лозартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (изменение от 22.11.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается:
- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг», начиная с серии 070319;
- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 060419;
- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 190419.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19

2300966
Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
07.06.4018 в Oh t= 14350 /19
Ha № OT
Об изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Лозартан»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (изменение от 22.11.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается:

- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг», начиная с серии 070319;

- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 060419;

- «Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 190419.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1430/19 от 07.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи