Письмо № 01И-1379/19 от 04.06.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-1379/19 от 04.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Энап® Р, раствор для внутривенного
введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «КРКА, д.д.. Ново Место» (Словения), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий А68863, А67959, А68273 (протоколы испытаний от 27.05.2019 №№ 576ДК-02/19, 577ДК-02/19, 578ДК-02/19) требованиям нормативной документации.


Ссылка на письмо: Письмо № 01И-1379/19 от 04.06.2019
Боримед