Информационное письмо № 01И-1370/19 от 31.05.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 01И-1370/19 от 31.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «НИСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии
820518 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».


О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2019 № 01И-1087/19.


Росздравнадзор предлагает ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).


Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на документ: Информационное письмо № 01И-1370/19 от 31.05.2019
Обеспечение ветеринарных клиник