РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-390/24 от 10.04.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-390/24 от 10.04.2024

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 04.04.2024 №№ 246 ДК-08/24, 247ДК-08/24, 248 ДК-08/24).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Z598031
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения YO. dtOd?L^№ O Y u - S S O Н а№ от Медицинские организации
Органы управления о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного здравоохранением субъектов средства «Энапаприл» производства Российской Федерации ПАО «Биосинтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 04.04.2024 №№ 246ДК-08/24, 247ДК-08/24, 248ДК-08/24).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -8 5

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
10.04, об» OF4 = 390 hs
Ha № от


О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
NN
Субъекты обращения лекарственных средств
=

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 04.04.2024 №№ 246 ДК-08/24, 247ДК-08/24, 248 ДК-08/24).

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
(ol.
aH А.В. Самойлова C

Скачать документ: Письмо 01И-390/24 от 10.04.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи