РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-732/19 от 14.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-732/19 от 14.03.2019

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Аторвастатин»

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи
с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002514-260614 и макеты упаковок (изменение № 5 от 30.03.2018).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 011118;
- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 010119.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279219 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗО Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
C7.j. Ш 9 № О ^ ы - На N9 от

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Аторвастатин»

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002514-260614 и макеты упаковок (изменение № 5 от 30.03.2018).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 011118;
- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 010119.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения | UI) ||
Российской Федерации 2279219
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
14.03. АСЯ № OLu- 94/19
На № от ————
Об изменении дизайна вторичной
упаковки лекарственного средства «Аторвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мги 80 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002514-260614 и макеты упаковок (изменение № 5 от 30.03.2018).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:

- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 011118;

- «Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 010119.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-732/19 от 14.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи