Информационное письмо № 01И-339/21 от 19.03.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-339/21 от 19.03.2021
О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.02.2021, касающегося решения Компании «ТЕВА ФАРМАСЬЮТРЖАЛ ИНДАСТРИС ЛТД» (Израиль) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2004-181 на субстанцию «Моногидрат азитромицина» в связи с запросом дополнительных сведений об оценке рисков, связанных с образованием примесей нитрозаминов в субстанции.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-339/21 от 19.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-339/21 от 19.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2438264 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 19 МАР 2021 Н а№ Руководителям организацийпроизводителей лекарственных средств № от Г о сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.02.2021, касающегося решения Компании «ТЕВА ФАРМАСЬЮТРЖАЛ ИНДАСТРИС ЛТД» (Израиль) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2004-181 на субстанцию «Моногидрат азитромицина» в связи с запросом дополнительных сведений об оценке рисков, связанных с образованием примесей нитрозаминов в субстанции. с С.А.Тарасова (499)578-01-27 А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Mocxna, |09074 Телефон: (495) 608 45 38; (495) 698 15 74 19 MAP 2021 м или djfgx/ Ha N9 от О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию М! |||l| 2438264 Т Руководителям организаций- ПРОИЗВОДИТСЛВЙ HeKapCTBeHHBIX средств Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) OT 26.02.2021, касающегося решения Компании «ТЕВА ФАРМАСЬЮТРЩАЛ I/IHJIACTPI/IC ЛТД» (Израиль) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2004-181 на субстанцию «Моногидрат азитромицина» в связи с запросом дополнительных сведений об оценке рисков, связанных с образованием примесей нитрозаминов в субстанции. С.А.Тарасова (499) 578-01-27 ‚/ ((%СССЦС// ABC " А L и . . амоилова
