Письмо № 01И-604/19 от 2019-03-01 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-604/19 от 2019-03-01

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изменении первичной упаковки лекарственного средства «ОФЛОМИЛ ЛАК»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера и вида первичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «ОФЛОМИЛ ЛАК, лак для ногтей лекарственный 5%»
производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛП-002798-291214 и макеты упаковок (изменение № 3 от 25Л0.2017).

Указанный лекарственный препарат будет выпускаться в двух видах
первичной упаковки, а именно:
- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла с пробкой из ПЭНП и
навинчиваемой крышкой (высота флакона 36-37 мм, диаметр флакона 16-17 мм, вес флакона 3-5 г, размеры этикетки 46 мм х 21 мм);
- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ (высота флакона 44.1-45.3 мм, диаметр флакона 23.4-24.6 мм, вес флакона 20-26 г, размеры этикетки 65 мм X 15 мм).

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-604/19 от 2019-03-01