Информационное письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021
Об отзыве из обращения лекарственного средства «5-НОК® » производства «Лек д.д.» (Словения)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «5-НОК® » производства «Лек д.д.» (Словения)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Сандоз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «5-НОК®, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий G D 6674, G G4755, GG4756, G G4757, GG7880, GG7881, GG8579, GH2848, GH2849, G H 6384, GH6385, GJ6375, GJ6376, G L1267, GM 1226, GP8750, GP8751, GP8752, G R4939, G S6408, GT0845, GT0870, G U 7530, G V0868, GV5146, GW 2704, G W 5372, G W 9409, GW 9410, GZ1748, G Z8647, G Z8648, НА3355, НА3356, НВОЗОО, Н В0301, Н В 4850, Н В4851, НВ4852, Н В8885, НС2376, 1ГО2362, H D2539, НЕ0309, Н Е0310, Н Е0311, H F0538, HF3748, H F3749, H F3751, HF7350, HF7351, HG5000, Н Н 6287, Н Н 6291, НН6306, HJ6841, HJ8343, Н К 6356, Н К6357, Н К6358, НМ 2933, Н М 2934, Н М 7484, Н М 7485, H N1200, H N 1202, Н Р3111, НР4714, HR0312, HR1518, HR1971, Н Т6153, Н Т6168, H V1578, H V 1579, H V 1580, H V5802, HW 7751, Н Х1223, Н Х 1224, Н Х 1225, Н Х5733, JA5021, JA5030, JA7285, JA7286, JB1559, JB1560, JB5824, JB5827, JB5830, JF9854, JG2406, JG2408, JG2409, JG2413, JG2420, JG2424, JK3740, JK3743, JN3747, JN3447, JN3450, JN3453, JP5201, JP5203, JP5205, JP5208, JV2271, JV2277, JV7867, JV7868, JV7869, JW 5955, JX2081, JX2082, JX2083, JX2084, JX2085, JX6318, ЬСВ6704, К В 6816, К В 6821, К В 7153, ICB7157, К В7200, К В7215, К В 8318, К В 8319, К Б 8320, К В 8321, К В 8322, К С 2518, К С2519, КС2520, КС2521, К С2522, К С 2523, КС 2524, К С6118, KJ6772, KJ6773, KJ6774, К К 1553, К К 1554, К К 1555, К К 1556, К К 6435, К К 6441, К К 6442, К К 6443, К К 8555, К К 8556, К К 8558, К К 9564, К К 9573, К К 9576, K L2029, KL3448, K L7999, KL9814, KL9816 производства «Лек д.д.» (Словения) в связи с результатами токсикологической и медицинской оценки рисков в отношении данных серий препарата.
Росздравнадзор предлагает АО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647 н .
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2436805 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ли На№ _____ Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от п Об отзыве из обращения лекарственного средства «5-НОК® » производства «Лек д.д.» (Словения) Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Сандоз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «5-НОК®, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий G D 6674, G G4755, GG4756, G G4757, GG7880, GG7881, GG8579, GH2848, GH2849, G H 6384, GH6385, GJ6375, GJ6376, G L1267, GM 1226, GP8750, GP8751, GP8752, G R4939, G S6408, GT0845, GT0870, G U 7530, G V0868, GV5146, GW 2704, G W 5372, G W 9409, GW 9410, GZ1748, G Z8647, G Z8648, НА3355, НА3356, НВОЗОО, Н В0301, Н В 4850, Н В4851, НВ4852, Н В8885, НС2376, 1ГО2362, H D2539, НЕ0309, Н Е0310, Н Е0311, H F0538, HF3748, H F3749, H F3751, HF7350, HF7351, HG5000, Н Н 6287, Н Н 6291, НН6306, HJ6841, HJ8343, Н К 6356, Н К6357, Н К6358, НМ 2933, Н М 2934, Н М 7484, Н М 7485, H N1200, H N 1202, Н Р3111, НР4714, HR0312, HR1518, HR1971, Н Т6153, Н Т6168, H V1578, H V 1579, H V 1580, H V5802, HW 7751, Н Х1223, Н Х 1224, Н Х 1225, Н Х5733, JA5021, JA5030, JA7285, JA7286, JB1559, JB1560, JB5824, JB5827, JB5830, JF9854, JG2406, JG2408, JG2409, JG2413, JG2420, JG2424, JK3740, JK3743, JN3747, JN3447, JN3450, JN3453, JP5201, JP5203, JP5205, JP5208, JV2271, JV2277, JV7867, JV7868, JV7869, JW 5955, JX2081, JX2082, JX2083, JX2084, JX2085, JX6318, ЬСВ6704, К В 6816, К В 6821, К В 7153, ICB7157, К В7200, К В7215, К В 8318, К В 8319, К Б 8320, К В 8321, К В 8322, К С 2518, К С2519, КС2520, КС2521, К С2522, К С 2523, КС 2524, К С6118, KJ6772, KJ6773, KJ6774, К К 1553, К К 1554, К К 1555, К К 1556, К К 6435, К К 6441, К К 6442, К К 6443, К К 8555, К К 8556, К К 8558, К К 9564, К К 9573, К К 9576, K L2029, KL3448, K L7999, KL9814, KL9816 производства «Лек д.д.» (Словения) в связи с результатами токсикологической и медицинской оценки рисков в отношении данных серий препарата. Росздравнадзор предлагает АО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблю дение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № б 4 7 н . Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
Министерство здравоохранения “IL43IJI8LSI' Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г— ч В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения пека СТВСННЫХ С e CTB руководитвль Р Р д '2 ' ‘ 1. 4. " . l. M «На. 1091174 CA lBflHLKdH п I (‚гр m I Территориальные Органы Тепефон: (495) 698 45 38; (495) (1% IF 74 (9,0 рШ М, (9/ L, - ‚665 М Федеральной службы по надзору ' B сфере здравоохранения На N9 от Г j Организации, осуществляющие экспертизу качества 06 отзыве из Обращения ЛСКЗРСТВЗННЫХ средств лекарственного средства «5-НОК® » производства «Лек д.д.» (Словения) Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Сандоз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «5-НОК®‚ таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50 шт.‚ флаконы (1), пачки картонные» серий GD6674, GG4755, GG4756, GG4757, GG7880, GG7881, GG8579, GH2848, GH2849, GH6384, GH6385, GJ6375, GJ6376, GL1267, GM1226, GP8750, GP8751, GP8752, GR4939, GS6408, GT0845, GT0870, GU7530, GV0868, GV5146, GW2704, GW5372, GW9409, GW9410, GZl748, GZ8647, GZ8648, HA3355, HA3356, HBO300, НВ0301, I-[B4850, HB4851, HB4852, HB8885, HC2376, HDZ362, HDZS39, HE0309, HE0310, HE0311, HF0538, HF3748, HF3749, HF3751, HF7350, HF7351, Н65000, HH6287, HH6291, HH6306, HJ6841, HJ8343, HK6356, HK6357, HK6358, НМ2933, НМ2934, HM7484, HM7485, HNlZOO, HNlZO2, HP3111, I-IP4714, HR0312, HR1518, HR1971, HT6153, HT6168, HV1578, HV1579, HV1580, HV5802, HW7751, НХ1223, HX1224, HX1225, НХ5733, JA5021, JA5030, JA7285, JA7286, JB1559, JB1560, JB5824, JB5827, JB5830, JF9854, JG2406, JG2408, JG2409, JG2413, JG2420, JG2424, JK3740, JK3743, JN3747, JN3447, JN3450, JN3453, JP5201, JP5203, JP5205, JP5208, JV2271, JV2277, JV7867, JV7868, JV7869, JW5955, JX2081, JX2082, JX2083, JX2084, JX2085, JX6318, KB6704, KB6816, KB6821, KB7153, KB7157, KB7200, KB7215, KB8318, KB8319, KB8320, KB8321, KB8322, KC2518, KC2519, KC2520, KC2521, КС2522, КС2523, КС2524, KC6118, KJ6772, KJ6773, KJ6774, KK1553, KK1554, KK1555, KK1556, KK6435, KK6441, KK6442, KK6443, KK8555, KK8556, KK8558, KK9564, KK9573, KK9576, KL2029, KL3448, KL7999, KL9814, KL9816 производства «Лек д.д.» (Словения) в связи c результатами токсикологической и медицинской оценки рисков B отношении данных серий препарата.
