Письмо № 04И-544/19 от 21.02.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 04И-544/19 от 21.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» сведений о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Приорикс» серии
А69СЕ710В, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок на немецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Priorix®»), сообщает об
изъятии из обращения данный серии лекарственного средства.

По информации АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» серия А69СЕ710В данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 04И-544/19 от 21.02.2019