Информационное письмо № 01И-166/21 от 09.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-166/21 от 09.02.2021
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» («Faslodex™»)
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» («Faslodex™»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» серий RK115, RJ648, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Faslodex™»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии RK115, RJ648 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-166/21 от 09.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-166/21 от 09.02.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2434355 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I , Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъекты обращения лекарственных средств | Территориальные органы Федеральной службы по надзору В сфере здравоохранения 0(А,, c^yCyL/ № На № от о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» («Faslodex™») Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств М едицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная сл)7жба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщ ает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» серий RK115, RJ648, имеющего маркировку на т)фецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Faslodex™»). По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии RK115, RJ648 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. * ,в . Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 Самойлова
МИМ!П|\||||||Н|||| 2434355 МИНИСТЕРСТВО здравоохранения Российской Федерации субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ,— лекарственных средств _] в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору ‘i;:,:’::::?:4;';2482:2~3;?222:::8'?:%14 / всфеРездравоохранения Огш.ш/ N9 О/и— we 4/ ' щ Организации, осуществляющие на N9 н ОТ щ экспертизу качества [— Т лекарственных средств O необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Фазлодекс» («FaSlOdCXTM») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» серий RK115, RJ648, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Faslodexm»). По информации 000 «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии RK115, RJ648 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. W/ А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
