РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1865/19 от 31.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1865/19 от 31.07.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2314978 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

O c L u - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от S'/, 0^t №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо 05-40457/18 ООО "РОСБИО" Перекись водорода, раствор для местного и РОСБИО ООО Россия 300818 от 06.09.2018 наружного применения 3% 100мл, флаконы полимерные с капельницей Хо 05-40457/18 ООО "РОСБИО" Этанол медицинский, концентрат для РОСБИО ООО Россия 140818 от 06.09.2018 приготовления раствора для наружного применения 95% 100мл, флаконы (1), пачки картонные №05-40457/18 ООО "РОСБИО" Этиловый спирт, раствор для наружного РОСБИО ООО Россия 50818 от 06.09.2018 применения 70% 100мл, флаконы (1), пачки картонные №05-40457/18 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, спрей для наружного применения РОСБИО ООО Россия 250718 от 06.09.2018 [спиртовой] 0.5% 100мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем №05-40457/18 ООО "РОСБИО" Водорода перекись медицинская, субстанция- РОСБИО ООО Россия 280818 от 06.09.2018 раствор 35%* №05-40457/18 ООО "РОСБИО" Медицинский антисептический раствор, РОСБИО ООО Россия 340918-П от 06.09.2018 субстанция-раствор 95%* №05-40457/18 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, субстанция-раствор 20%* РОСБИО ООО Россия 520818-П от 06.09.2018
- по проверенным показателям

2314978
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
31. 07 49» Ck u-d865 {79
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1865/19 от 31.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи