РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1867/19 от 31.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1867/19 от 31.07.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314976 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

- 'f s e ^ / '/ 3 Н а№ от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Q?CtJ'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-40462/18 АО "ПФК Обновление” Аммиак, раствор для наружного применения и Обновление ПФК Россия 100718;
от 06.09.2018 ингаляций 10% 25 мл, тюбик-капельницы с ЗАО 140718 винтовой горловиной (1), пачки картонные №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг Обновление ПФК Россия 1370618;
от 06.09.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки ЗАО 1430618 картонные Хо 05-40462/18 АО "ПФК Обновление” Валидол, таблетки подъязычные 60мг 8 шт., Обновление ПФК Россия 910618;
от 06.09.2018 упаковки ячейковые контурные (2), пачки ЗАО 1010618 картонные Хо 05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Дротаверин, таблетки 40мг 14шт., упаковка Обновление ПФК Россия 40718;
от 06.09.2018 ячейковая контурная (2), пачка картонная ЗАО 60718 Хо 05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Перекись водорода, раствор для местного и Обновление ПФК Россия 90718;
от 06.09.2018 наружного применения 3% 10мл, тюбик- ЗАО 100718 капельницы с клапаном (5), пачки картонные Х« 05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Рибоксин буфус, раствор для внутривенного Обновление ПФК Россия 60618;
от 06.09.2018 введения 20мг/мл 10мл, ампулы полимерные (10), ЗАО 70618 пачки картонные Х2 05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Таблетки от кашля, таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК Россия 50818;
от 06.09.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО 60818 Х« 05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Фурацилин, таблетки для приготовления раствора Обновление ПФК Россия 500518;
от 06.09.2018 для местного и наружного применения 20мг ЗАО 600518 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Хлоргексидин, раствор для местного и наружного Обновление ПФК Россия 30818;
от 06.09.2018 применения 0,05% 10мл, тюбик-капельницы с ЗАО 40818 клапаном (5), пачки картонные Хо 05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Эналаприл таблетки 10мг 14шт., упаковки Обновление ПФК Россия 10118;
от 06.09.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО 20118 №05-40462/18 АО "ПФК Обновление” Аммиак водный, особой чистоты* ООО "Сигма-Тех" Россия 17 от 06.09.2018 №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Джей Кью Си Китай СА1801021;
от 06.09.2018 порошок* (Хуаинь) СА1801022 Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Водорода перекись медицинская* ООО "ПроХим" Россия 1805170 от 06.09.2018 №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Дротаверина гидрохлорид, субстанция* РА Кем Фарма Индия DRO/560/03/18;
от 06.09.2018 Лимитед DRO/562/03/18 №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Инозин, субстанция-порошок* Старлэйк Биосайенс Китай Л 609007 от 06.09.2018 Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Валидол, субстанция-жидкость* АО "Эмпилс-Фох" Россия 5V1217;
от 06.09.2018 1V0118 №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 010118 от 06.09.2018 №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Термопсиса ланцетного травы порошок* ИП "Ахат" Россия 1 от 06.09.2018 №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Фурацилин, субстанция-порошок* АО "ПФК Россия 80318;
от 06.09.2018 Обновление" 90518 №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Хлоргексидина биглюконат раствор 20%, Медикем С.А. Испания А170476 от 06.09.2018 субстанция* №05-40462/18 АО "ПФК Обновление" Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Чанмин Китай 3015-1712-152;
от 06.09.2018 Фармасьютикал 3015-1712-153 Ко.Лтд
- по проверенным показателям

23149
Министерство здравоохранения ||
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР )
|

Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495} 698 15 74 Pp ред
SLOP MAGS Chet 1867, Иле
На № OT —

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1867/19 от 31.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи