Письмо № 01И-535/19 от 2019-02-21 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-535/19 от 2019-02-21

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты упаковочных материалов (изменение № 3 от 25.10.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.10.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10119.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-535/19 от 2019-02-21