Информационное письмо № 01И-2506/20 от 31.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2506/20 от 31.12.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2506/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2506/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ 2422529 Субъектам обращения лекарственных средств от О соответствии лекарственных средств т р е б о в а н и я м нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, Н о м е р задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Меропенем, п о р о ш о к для приготовления раствора А О "Рафарма" Россия 010419 А О "Рафарма" Россия 020619 А О "Рафарма" Россия 060419; Серии лекарственных средств № 05-61553/19 А О "Рафарма" от 05.12.2019 для внутривенного введения 0,5г, ф л а к о н ы (1), пачки картонные №05-61553/19 А О "Рафарма" от 05.12.2019 Меропенем, п о р о ш о к для приготовления раствора для внутривенного введения 1г, ф л а к о н ы (1), пачки картонные № 05-61553/19 А О "Рафарма" от 05.12.2019 Цефтазидим. п о р о ш о к для приготовления раствора для внутривенного и в н у т р и м ы ш е ч н о г о 070419 введения 1г, ф л а к о н ы (1). пачки картонные № 05-61553/19 А О "Рафарма" от 05.12.2019 № 05-61553/19 М е р о п е н е м и натрия карбонат, полуфабрикатпорошок* А О "Рафарма" от 05.12.2019 Цеф т а з и д и м натрия стерильный-Лонг Ш е н г Ф а р м а Л и м и т е д ® , субстанция* Жухай Юнайтед 3641812102 Китай 9144CJ81JD Лабораториз Ко.Лтд Ц и л у Антибиотике Фармасьютикал Ко.Лтд - по проверенным показателям Китай
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2422529 (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитнль Субъектам обращения Славянская пл. 4‚ ст. I, Москва. |09074 ЛекарственнЫх Средств Телефон: (4951698 45 38: (495) 698 |5 74 З/ fo?_oZOo’b N9 О/ц—эд-ЧОб 020 Ha N9 OT 0 COOTBCTCTBHH лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСШЧ» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение o соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-O 1 ~27
