Информационное письмо № 01И-2486/20 от 31.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2486/20 от 31.12.2020
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (I), пачки картонные» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий AG00901, AG00902, DI00310, (протоколы испытаний от 28.09.2020 №№ 759ДК-09/20, 760ДК-09/20; от 23.12.2020 № 1387ДК-09/20) требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2486/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2486/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 <3 СУ “ На№ V* от 2422339 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (I), пачки картонные» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий AG00901, AG00902, DI00310, (протоколы испытаний от 28.09.2020 №№ 759ДК-09/20, 760ДК-09/20; от 23.12.2020 № 1387ДК-09/20) требованиям нормативной документации. с.А. Тарасова 84995780127
Министерство здравоохранения | Российской Федерации 2422339 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 1 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' (POC3JlPABHAfl30P) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ты. 4. стр. I, Москва, |09074 Телефон: (495; 698 45 зк; (495) 698 15 74 Территориальные органы ‚/‚ {ос I ММ M, _0/u — 029/276 ado Федеральной службы по надзору в На N9 _ от сфере здравоохранения 1— _—| Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы Управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ШУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий AGOO901, AGOO902, DIOO3IO, (протоколы испытаний от 28.09.2020 NQNQ 759ДК-09/20, 760ДК-09/20; от 23.12.2020 N9 1387ДК-09/20) требованиям нормативной документации. MB. Самойлова С.А. Тарасова 84995780127
