РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-381/19 от 12.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-381/19 от 12.02.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 227Я091 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 12 л. в 1 экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 Приложение к письму Росздравнадзора от С/ ~ S S '^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серия пр-ва лекарственных средств № 02И -40/17от ГУЗ СО "Ровенская районная Азитромицин Экомед® капсулы ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30317 10.01.2017 больница" (Саратовская 250мг 6шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, Ровенский район, контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) р.п.Ровное, ул.Больничная, д.1) Х о02И-40/17от ГБУ "Городская поликлиника" Пиридоксин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240517 10.01.2017 (Калужская область, г.Калуга, инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора ул.Московская, д.247) (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 02И-40/17 от ГБУ "Городская поликлиника" Тиамин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290617 10.01.2017 (Калужская область, г.Калуга, внутримышечного введения Росздравнадзора ул.Московская, д.247) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), (Симферопольский филиал) коробка из картона № 02И-40/17 от ООО "АЛТЕЙ" (Самарская Циннаризин таблетки 25мг Фарма АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060217 10.01.2017 область, г.Самара, 50шт., блистеры (1), пачки Росздравнадзора Зубчаниновское ш., д.151/12) картонные (Симферопольский филиал) Х о02И-40/17от ООО "Подорожник" (Самарская Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120317 10.01.2017 область, г.Самара, модифицированным Росздравнадзора пр.Масленникова, д.19, эт.1, высвобождением 30мг 30шт., (Симферопольский филиал) к.№35, 36, 39, 48-50, 54) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-40/17 от ООО "Фармперспектива" ЛОСЕК® МАПС таблетки АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" YCEZ 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора Кировский район. Волжское ш., 20мг 14шт., флаконы (Симферопольский филиал) д.103 А) пластиковые (1), пачки картонные № 02И -40/17от ООО "Фармперспектива" Троксевазин капсулы 300мг Балканфарма - Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120717 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, 10шт., упаковки ячейковые Разград АД Росздравнадзора Кировский район, Волжское ш., контурные (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) д.103 А) № 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Рузаевская Пиридоксин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 951215 10.01.2017 межрайонная больница" инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Республика Мордовия, (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) Рузаевский район, г.Рузаевка, ул.Маяковского, д.90) № 02И-40/17 от ГУЗ СО "Аткарская районная Амиодарон таблетки 200мг ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31041216 10.01.2017 больница" (Саратовская 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Беларусь Росздравнадзора область, г.Аткарск, ул.Вали контурные (3), пачки картонные препаратов" (Симферопольский филиал) Макеевой, д.23А) № 02И -40/17от ГУЗ с о "Аткарская районная Уголь активированный таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390417 10.01.2017 больница" (Саратовская 250мг 10шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора область, г.Аткарск, ул.Вали безьячейковые контурные (Симферопольский филиал) Макеевой, Д.23А) № 02И -40/17от ГУЗ с о "Аткарская районная Тиамина хлорид раствор для ОАО "Ереванская Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070317 10.01.2017 больница" (Саратовская внутримышечного введения химико­ Росздравнадзора область, г.Аткарск, ул.Вали 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая (Симферопольский филиал) Макеевой, Д.23А) картонные фирма"
№ 02И -40/17от ГУЗ СО "Аткарская районная Новокаин раствор для инъекций ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10216 10.01.2017 больница" (Саратовская 5мг/мл 10мл, ампулы (10), Росздравнадзора область, г.Аткарск, ул.Вали коробки картонные (Симферопольский филиал) Макеевой, Д.23А) № 02И -40/17от ГУЗ СО "Аткарская районная Новокаин раствор для инъекций ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50217 10.01.2017 больница" (Саратовская 20мг/мл 10мл, ампулы (10), Росздравнадзора область, г.Аткарск, ул.Вали коробки картонные (Симферопольский филиал) Макеевой, Д.23А) № 02И-40/17 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №1 Ранитидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180216 10.01.2017 им.Ю.Я.Гордеева" (Саратовская пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора область, г.Саратов, 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) ул.им.А.И.Хользунова, д.19) контурные (3), пачки картонные № 02И-40/17 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №1 Амиодарон таблетки 200мг ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3920517 10.01.2017 им.Ю.Я.Гордеева" (Саратовская 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Беларусь Росздравнадзора область, г.Саратов, контурные (3), пачки картонные препаратов" (Симферопольский филиал) ул.им.А.И.Хользунова, д.19) № 02И-40/17 от ГУЗ "Саратовская ГКБ № 1 Уголь активированный таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1021116 10.01.2017 им.Ю.Я.Гордеева" (Саратовская 250мг 10шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора область, г.Саратов, безъячейковые контурные (Симферопольский филиал) ул.им.А.И.Хользунова, д.19) № 0?И -4О /17от НУЗ "Узловая больница на Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371016 10.01.2017 станции Новороссийск ОАО таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора "РЖД" (Краснодарский край, ячейковые контурные (3), пачки (Симферопольский филиал) г.Новороссийск, ул.Васенко, картонные Д.8)
№ 02И -40/17от ГБУ "ЦРБ Медынского района" Ранитидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1081215 10.01.2017 (Калужская область. пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора Медынский район, г.Медынь, 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) ул.Калинина, д.ЗбА) контурные (3), пачки картонные № 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Старошайговская Верапамил раствор для АО "Алкалоид" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 98837 10.01.2017 районная больница" внутривенного введения 2.5мг/мл Македония Росздравнадзора (Республика Мордовия, 2мл, ампулы (5), упаковки (Симферопольский филиал) Старошайговский район, ячейковые контурные (2), пачки с.Старое Шайгово, картонные ул.Больничная, д.60) № 02И -40/17от ООО "Подорожник" (Самарская Капотен таблетки 25мг 14шт., ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330317 10.01.2017 область, г.Самара, упаковки ячейковые контурные "АКРИХИН" Росздравнадзора пр.Масленникова, д.19, эт.1, (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) к.Хо35, 36, 39, 48-50, 54) № 02И -40/17от ГБУ "ЦРБ Медынского района" Пирацетам раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2580316 10.01.2017 (Калужская область, внутривенного и Росздравнадзора Медынский район, г.Медынь, внутримышечного введения (Симферопольский филиал) ул.Калинина, д.ЗбА) 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -40/17от ГУЗ с о "Аткарская Галоперидол таблетки 1.5мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030716 10.01.2017 психиатрическая больница" 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Саратовская область, контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) г.Аткарск, ул.М.Горького, д.43) X» 02И-40/17 от ГУЗ с о "Аткарская Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100916 10.01.2017 психиатрическая больница" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Саратовская область, (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) г.Аткарск, ул.М.Горького, д.43) Х«02И-40/17от ГБУ "ЦРБ Медынского района" Тиамин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 921216 10.01.2017 (Калужская область, внутримышечного введения Росздравнадзора Медынский район, г.Медынь, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), (Симферопольский филиал) ул.Калинина, д.ЗбА) коробка из картона №*09.И-40/17от ГБУ "Калужская ОКБ СМП Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081015 10.01.2017 им.К.Н.Шевченко" (Калужская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, г.Калуга, (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) ул.Октябрьская, д.З) № 02И -40/17от ГБУ "Калужская ОКБ СМП Верапамил таблетки покрытые АО "Алкалоид" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 603180113 10.01.2017 им.К.Н.Шевченко" (Калужская оболочкой 80мг 15шт., упаковки Македония Росздравнадзора область, г.Калуга, ячейковые контурные (2), пачки (Симферопольский филиал) ул.Октябрьская, д.З) картонные № 02И -40/17от ООО "ЛЕСАМ фарма" Лактофильтрум таблетки 10шт., ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210117 10.01.2017 (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Краснодар, ул.им.М.Н.Демуса, (6), пачки картонные (Симферопольский филиал) Д.3/2) № 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Ковылкинская Амоксициллин таблетки 500мг ООО "Барнаульский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060117 10.01.2017 межрайонная больница" 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Росздравнадзора (Республика Мордовия, контурные (1), пачки картонные препаратов" (Симферопольский филиал) Ковылкинский район, г.Ковылкино, ул.Гагарина, д.ЗЗ) № 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Республиканская Гастрацид® таблетки Натур Продукт Нидерланды ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400020215 10.01.2017 клиническая больница № 1" жевательные 10шт., блистеры (2), Европа Б.В. Росздравнадзора (Республика Мордовия, картонная пачка (Симферопольский филиал) г.Саранск, ул.Л.Толстого, д.57) № 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Рузаевская Дексаметазон раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DX - 282 10.01.2017 межрайонная больница" инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Республика Мордовия, темного стекла (25), картонная (Симферопольский филиал) Рузаевский район, г.Рузаевка, пачка ул.Маяковского, д.90) Х °02И -40/17от ГУЗ с о "Аткарская районная Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1100317 10.01.2017 больница" (Саратовская 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора область, г.Аткарск, ул.Вали контурные (Симферопольский филиал) Макеевой, Д.23А) № 02И -40/17от ГУЗ "Саратовская ГКБ №1 Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1020916 10.01.2017 им.Ю.Я.Гордеева" (Саратовская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, г.Саратов, (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) ул.им. А.И.Хользунова, д.19) № 05И -40/17от ГУЗ "Саратовская ГКБ №1 Бисакодил-Акри® таблетки ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМГГ 381215 10.01.2017 им.Ю.Я.Гордеева" (Саратовская покрытые кишечнорастворимой "АКРИХИН" Росздравнадзора область, г.Саратов, оболочкой 5мг 10шт., упаковки (Симферопольский филиал) ул.им. А.И.Хользунова, д.19) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 02И -40/17от ГУЗ "Саратовская ГКБ №1 Фамотидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061015 10.01.2017 им.Ю.Я.Гордеева” (Саратовская пленочной оболочкой 20мг Росздравнадзора область, г.Саратов, 10шт., контурная ячейковая (Симферопольский филиал) ул.им.А.И.Хользунова, д.19) упаковка (2), пачка картонная № 02И -40/17от ГУЗ "Саратовская ГКБ №1 Фамотидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031115 10.01.2017 им.Ю.Я.Гордеева" (Саратовская пленочной оболочкой 40мг Росздравнадзора область, г.Саратов, 10шт., контурная ячейковая (Симферопольский филиал) ул.им.А.И.Хользунова, д.19) упаковка (2), пачка картонная № 02И -40/17от НУЗ "Узловая больница на Мелоксикам таблетки 15мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030217 10.01.2017 станции Новороссийск ОАО 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора "РЖД" (Краснодарский край, контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) г.Новороссийск, ул.Васенко, Д-8)
№ 02И -40/17от ГБУ "ЦРБ Медынского района" Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110117 10.01.2017 (Калужская область. упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Медынский район, г.Медынь, (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) ул.Калинина, д.ЗбА) № 02И -40/17от ГБУ "ЦРБ Медынского района" Фамотидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050816 10.01.2017 (Калужская область, пленочной оболочкой 20мг Росздравнадзора Медынский район, г.Медынь, 10шт., контурная ячейковая (Симферопольский филиал) ул.Калинина, д.ЗбА) упаковка (3), пачка картонная № 02И -40/17от ГБУ "Калужская ОКБ СМП Анальгин раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410815 10.01.2017 им.К.Н.Шевченко" (Калужская внутривенного и "Мосхимфармпрепа- Росздравнадзора область, г.Калуга, внутримышечного введения раты (Симферопольский филиал) ул.Октябрьская, д.З) 500мг/мл 2мл, ампулы (10), им.Н.А.Семашко"
пачки картонные № 02И -40/17от ГБУ "Калужская ОКБ СМП Кофеин-бензоат натрия раствор ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410715 10.01.2017 им.К.Н.Шевченко" (Калужская для подкожного введения завод медицинских Беларусь Росздравнадзора область, г.Калуга, 200мг/мл 1мл, ампулы (10), препаратов" (Симферопольский филиал) ул.Октябрьская, д.З) пачки картонные № ^JriИ-40/17 от ГБУ "Калужская ОКБ СМП Новокаин раствор для инъекций ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1800417 10.01.2017 им.К.Н.Шевченко" (Калужская 5мг/мл 5мл, ампула из Росздравнадзора область, г.Калуга, нейтрального стекла (10), (Симферопольский филиал) ул.Октябрьская, д.З) коробка из картона № 02И -40/17от ГУЗ с о "Ровенская районная Преднизол раствор для Аджио Индия ФГ'БУ "ИМЦЭУАОСМП" IPRB6029 10.01.2017 больница" (Саратовская внутривенного и Фармацевтикалз Лтд Росздравнадзора область, Ровенский район, внутримышечного введения (Симферопольский филиал) р.п.Ровное, ул.Больничная, д.1) ЗОмг/мл 1мл, ампулы темного стекла (3), упаковки ячейковые контурные (20), пачки картонные № 02И-40/17 от ГУЗ "Балашовский Преднизол раствор для Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IPRB6036 10.01.2017 межрайонный ПНД М3 СО" внутривенного и Фармацевтикалз Лтд Росздравнадзора (Саратовская область, внутримышечного введения (Симферопольский филиал) г.Балашов, ул.Красина, д.103) ЗОмг/мл 1мл, ампулы темного стекла (3), упаковки ячейковьЕе контурные (20), пачки картонные № 02И-40/17 от ООО "ЛЕСАН фарма" Ортанол® капсулы 10мг 7шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GN8202 10.01.2017 (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Краснодар, ул.им.М.Н.Демуса, (4), пачки картонные (Симферопольский филиал) Д.3/2) № 02И -40/17от ООО "ЛЕСАН фарма" Берета таблетки покрытые ОАО "Верофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11016 10.01.2017 (Краснодарский край, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора г.Краснодар, ул.им.М.Н.Демуса, 10мг 14шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) Д.3/2) контурные (1), пачки картонные № 02И-40/17 от ГУЗ с о "Духовницкая районная Преднизол раствор для Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IPRB6031 10.01.2017 больница" (Саратовская внутривенного и Фармацевтикалз Лтд Росздравнадзора область, Духовницкий район, внутримышечного введения (Симферопольский филиал) р.п.Духовницкое, ул.Академика ЗОмг/мл 1мл, ампулы темного Марчука, д .1 1) стекла (3), упаковки ячейковые контурные (20), пачки картонные
№ 02И-40/17 от ГБУЗ РМ "Республиканская Леркамен 10 таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ/ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 52008 10.01.2017 клиническая больница № 1" пленочной оболочкой 10мг Менарини Групп Росздравнадзора (Республика Мордовия, 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) г.Саранск, ул.Л.Толстого, д.57) контурные (6), пачки картонные Х о02И -40/!7от ГУЗ "Саратовская ГКБ №8" Преднизол раствор для Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IPRB6037 10.01.2017 (Саратовская область, г.Саратов, внутривенного и Фармацевтикалз Лтд Росздравнадзора ул.Одесская, Д.46А) внутримышечного введения (Симферопольский филиал) ЗОмг/мл 1мл, ампулы (3), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные Хо02И-40/17от ООО "Подорожник" (Самарская Дицинон таблетки 250мг Юшт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НС2888 10.01.2017 область, г.Самара, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора пр.Масленникова, д. 19, эт. 1, (Симферопольский филиал) к.№ 35,36, 39,48-50, 54) № 02И -40/17от ООО "Подорожник" (Самарская Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" CZ7165 10.01.2017 область, г.Самара, жевательные ЮОмг Юшт., Росздравнадзора пр.Масленникова, д.19, эт.1, упаковки безъячейковые (Симферопольский филиал) к.№35, 36, 39, 48-50, 54) контурные (5), пачки картонные Х «02И-40/17от ОСЮ "Фармперспектива" Дицинон раствор для Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" HF2352 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, внутривенного и Росздравнадзора Волжское ш., д.ЮЗА) внутримышечного введения (Симферопольский филиал) 125мг/мл 2мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02И -40/17от ООО "Фармперспектива" Крестор® таблетки покрытые АйПиЭр Пуэрто-Рико ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" MJ347 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой Юмг Фармасьютикалс Инк Росздравнадзора Волжское ш., д.ЮЗА) 14шт., блистеры (2), пачки (Симферопольский филиал) картонные № 02И -40/17от ООО "Фармперспектива" Везикар таблетки покрытые Астеллас Фарма Нидерланды ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 15L15/01 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой 5мг Юшт., Юроп Б.В. Росздравнадзора Волжское ш., д.ЮЗА) упаковки ячейковые контурные (Симферопольский филиал) (3), пачки картонные Х9 02И-40/17ОТ ГБУ "Калужская ОКБ СМП Дексаметазон-Виал раствор для СиЭсПиСиОуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161202 10.01.2017 им.К.Н.Шевченко" (Калужская инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Росздравнадзора область, г.Калуга, темного стекла (5), упаковки Ко.Лтд (Симферопольский филиал) ул.Октябрьская, д.З) ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Атяшевская Допамин концентрат для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2560416 10.01.2017 районная больница" приготовления раствора для Росздравнадзора (Республика Мордовия, инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (Симферопольский филиал) Атяшевский район, (5), упаковки ячейковые р.п.Атяшево, ул.Первомайская, контурные (2), пачки картонные Д.34) № 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Атяшевская Дексаметазон-Виал раствор для СиЭсПиСиОуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160106 10.01.2017 районная больница" инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы Фарм ас ьюти кал Росздравнадзора (Республика Мордовия, темного стекла (5), упаковки Ко.Лтд (Симферопольский филиал) Атяшевский район, ячейковые контурные (5), пачки р.п.Атяшево, ул.Первомайская, картонные д-34) № 02И -40/17от МБУЗ "Детская городская Диклофенак таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130916 10.01.2017 больница №1" (Краснодарский кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора край, г.Армавир, ул.Энгельса, 50мг 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) Д.2) контурные (10), пачки картонные № 02И -40/17от МБУЗ "Детская городская Димедрол раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470415 10.01.2017 больница № 1" (Краснодарский внутривенного и Росздравнадзора край, г.Армавир, ул.Энгельса, внутримышечного введения (Симферопольский филиал) Д.2) 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -40/17от МБУЗ "Детская городская Ринорус капли назальные 0.05% ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160117 10.01.2017 больница №1" (Краснодарский 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора край, г.Армавир, ул.Энгельса, полиэтиленовые (1), пачки (Симферопольский филиал) Д.2) картонные № 02И -40/17от МБУЗ "Детская городская Ранитидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520616 10.01.2017 больница №1" (Краснодарский пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора край, г.Армавир, ул.Энгельса, 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) Д-2) контурные (2), пачки картонные № 02И -40/17от МБУЗ "Детская городская Уголь активированный таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270317 10.01.2017 больница №1" (Краснодарский 250мг 10шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора край, г.Армавир, ул.Энгельса, безъячейковые контурные (Симферопольский филиал) д.2) Х«02И-40/17от МБУЗ "Детская городская Фурагин таблетки 50мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020117 10.01.2017 больница №1" (Краснодарский упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора край, г.Армавир, ул.Энгельса, (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) д.2) № 02И -40/17от ООО "НАША АПТЕКА" Мексидол® таблетки покрытые ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1710817 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, оболочкой 125мг 10шт., Росздравнадзора ул.Революционная/ул. Мориса упаковки ячейковые контурные (Симферопольский филиал) Тореза, Д.137/Д.51, ЭТ.1, к.№ !5, (5), пачки картонные 16, 17, 40,41)
Хо02И-40/17от ООО "НАША АПТЕКА" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210217 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Революционная/ул. Мориса (Симферопольский филиал) Тореза, Д.137/Д.51, эт.1, к.№15, 16, 17, 40,41)

№ 02И -40/17от ООО "НАША АПТЕКА" Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1240517 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора ул.Революционная/ул. Мориса контурные (Симферопольский филиал) Тореза, Д.137/Д.51, эт.1, к.№15, 16, 17, 40,41)
№ 02И -40/17от ООО "НАША АПТЕКА" Ранитидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1201016 10.01.2017 (Самарская область, г.Самара, пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора ул.А.Толстого/ ул.Н.Крупской, 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) Д.20/Д.14-12, эт.1, к.№ 1-5) контурные (2), пачки картонные № 02И-40/17 от ГАУЗ "Калужский областной Новокаин раствор для инъекций ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1510316 10.01.2017 специализированный центр 5мг/мл 5мл, ампулы из Росздравнадзора инфекционных заболеваний и нейтрального стекла (10), (Симферопольский филиал) СПИД" (Калужская область, коробка из картона г.Калуга, ул.Грабцевское шоссе, Д .И 5 )
02И-40/17 от ГАУЗ "Калужский областной Тиамина хлорид раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380915 10.01.2017 специализированный центр внутримышечного введения "Мосхимфармпрепа- Росздравнадзора инфекционных заболеваний и 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки раты (Симферопольский филиал) СПИД" (Калужская область, картонные им.Н.А.Семашко"
г.Калуга, ул.Грабцевское шоссе, Д.П5) Х9 02И-40/17 от ГАУЗ "Калужский областной Левомицетин Актитаб таблетки ЗАО "ФП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2870916 10.01.2017 специализированный центр покрытые пленочной оболочкой "Оболенское" Росздравнадзора инфекционных заболеваний и 500мг 10шт., упаковки (Симферопольский филиал) СПИД" (Калужская область, ячейковые контурные (1), пачки г.Калуга, ул.Грабцевское шоссе, картонные Д.115) № 02И -40/17от ГАУЗ "Калужский областной Мотониум таблетки покрытые ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30316 10.01.2017 специализированный центр оболочкой 10мг 10шт., упаковки Росздравнадзора инфекционных заболеваний и ячейковые контурные (3), пачки (Симферопольский филиал) СПИД" (Калужская область, картонные г.Калуга, ул.Грабцевское шоссе, Д .И 5 )
№ 02И -40/17от ГАУЗ "Калужский областной Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5960816 10.01.2017 специализированный центр 250мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора инфекционных заболеваний и ячейковые контурные (Симферопольский филиал) СПИД" (Калужская область, г.Калуга, ул.Грабцевское шоссе, Д.115) № 02И -40/17от ГБУ "Калужская ОКБ СМП Перекись водорода раствор для РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170117 10.01.2017 им.К.Н.Шевченко" (Калужская местного и наружного "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора область, г.Калуга, применения 3% 100мл, флаконы (Симферопольский филиал) ул.Октябрьская, д.З) № 02И -40/17от НУЗ "Узловая больница на Фамотидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010117 10.01.2017 станции Новороссийск ОАО пленочной оболочкой 20мг Росздравнадзора "РЖД" (Краснодарский край, 10шт., контурная ячейковая (Симферопольский филиал) г.Новороссийск, ул.Васенко, упаковка (2), пачка картонная Д.8) № 02И-40/17 от ГУЗ с о "Балашовская детская Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320115 10.01.2017 больница" (Саратовская 10шт., упаковки безячейковые Лексредства" Росздравнадзора область, г.Балашов, контурные (Симферопольский филиал) ул.Строителей, д. 1А) № 02И -40/17от ООО "Гратис" (Калужская Верапамил-ЛекТ таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021216 10.01.2017 область, г.Калуга, покрытые пленочной оболочкой химико­ Росздравнадзора ул.Привокзальная, д.7Б) 80мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический (Симферопольский филиал) контурные (5), пачки картонные завод"
№ 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Ковылкинская Амиодарон таблетки 200мг ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3290217 10.01.2017 межрайонная больница" 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Беларусь Росздравнадзора (Республика Мордовия, контурные (3), пачки картонные препаратов" (Симферопольский филиал) Ковылкинский район, г.Ковылкино, ул.Гагарина, д.ЗЗ) № 02И -40/17от ГБУЗ РМ "Ковылкинская Валидол таблетки подъязычные ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2361016 10.01.2017 межрайонная больница" 60мг 10шт., упаковки ячейковые "Татхимфармпрепа- Росздравнадзора (Республика Мордовия, контурные раты" (Симферопольский филиал) Ковылкинский район, г.Ковылкино, ул.Гагарина, д.ЗЗ) № 02И-40/17 от ГБУЗ РМ "Старошайговская Магния сульфат раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531215 10.01.2017 районная больница" внутривенного введения Росздравнадзора (Республика Мордовия, 250мг/мл 10мл, ампулы (10), (Симферопольский филиал) Старошайговский район, коробка из картона с.Старое Шайгово, ул.Больничная, д.60) № 02И -40/17от ГБУ СО "Сызранская ЦГБ" Магния сульфат раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301216 10.01.2017 (Самарская область, г.Сызрань, внутривенного введения Росздравнадзора ул.Комарова, д.1) 250мг/мл 10мл, ампулы (10), (Симферопольский филиал) коробка из картона № 02И-40/17 от ГУЗ с о "Ровенская районная Никотиновая кислота раствор ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041015 10.01.2017 больница" (Саратовская для инъекций Юмг/мл 1мл, Росздравнадзора область, Ровенский район, ампулы (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) р.п.Ровное, ул.Больничная, д.1) № 02И -40/17от ГУЗ "Саратовская ГКБ №1 Кофеин-бензоат натрия раствор ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310315 10.01.2017 им.Ю.Я.Гордеева" (Саратовская для подкожного введения завод медицинских Беларусь Росздравнадзора область, г.Саратов, 200мг/мл 1мл, ампулы (10), препаратов" (Симферопольский филиал) ул.им.А.И.Хользунова, д.19) пачки картонные № 02И-40/17 от ГУЗ "Балашовский Пирацетам капсулы 400мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130416 10.01.2017 межрайонный ПНД М3 СО" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Саратовская область, (6), пачки картонные (Симферопольский филиал) г.Балашов, ул.Красина, д.ЮЗ) Х«02И-40/17от ООО "Хэлзфарм" (Калужская Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1961216 10.01.2017 область, г.Обнинск, пр.Ленина, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора Д.79А) (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 02И -40/17от ООО "Хэлзфарм" (Калужская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 486208 10.01.2017 область, г.Обнинск, пр.Ленина, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Д.79А) (25), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 02И -40/17от ООО "Каштан" (Калужская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 486188 10.01.2017 область, г.Калуга, ул.Поле упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Свободы, Д.129) (25), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 02И -40/17от ООО "Аптека 245" (Самарская Йодомарин 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 68046 10.01.2017 область, г.Тольятти, 100шт., флаконы (1), пачки Хейден ГмбХ Росздравнадзора ул. Революционная, д.6) картонные (Симферопольский филиал)

Министерство здравоохранения [ДОЗ |
Российской Федерации 2279091
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР 5 ( д Ад ) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 the OK. КЕ Ум OfFU4- 3ST 7. Я Руководителям организаций- Ha Ne OF импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 12 л.в | экз.

, o М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-381/19 от 12.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи