М ин и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н АДЗО РУ 2 4 2 2 0 1 6 В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращения РУК О ВО ДИ Т ЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , п о р е зу л ь т а т а м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч ест в а л ек а р ст в е н н ы х с р е д с т в , Р о с з д р а в н а д зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и и х к а ч ест в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и

Н аим енование орган изаци и , Н ом ер задания у которой отобраны образцы Л ек арствен н ое средство П роизводитель С трана пр-ва Серии лекарственны х ср едств
№ 0 4 - 2 3 3 0 6 /1 8 О О О "Астеллас Ф арма Д е-Н о л ® , таблетки, покрытые пленоч н ой А О "Р-Фарм", Р оссия/ Россия 584122017 о т 2 5 .0 5 .2 0 1 8 П родакш ен" оболоч кой 120м г 8ш т., блистеры (1 4 ), пачки А О "ОРТАТ"
картонные Ко 0 4 -2 3 3 0 6 /1 8 О О О "Астеллас Ф арма О м ник® . капсулы с м одиф ицированны м ЗА О "ЗиО-Здоровье" Россия 150418 о т 2 5 .0 5 .2 0 1 8 Продакш ен" вы свобож ден и ем 0 .4 м г 10шт., блистеры (3 ), пачки картонные* 0 5 -3 8 7 4 6 /1 9 О О О "Плацента Фарм" Л аеннек, раствор для инъекций 2м л, ам пулы (5 0 ). Д ж апан Био П родактс Япония 192040 о т 0 7 .0 8 .2 0 1 9 пачки картонны е К о., Л тд Хо 0 5 -3 8 7 4 6 /1 9 О О О "Плацента Фарм" Л аеннек, раствор для инъекций 2м л, ам пулы (1 0 ), Д ж апан Био П родактс Япония 192040 о т 0 7 .0 8 .2 0 1 9 пачки картонны е К о.. Л тд Х9 0 5 -3 9 7 4 6 /1 9 О О О "Н аучно-производственная Рон колей к ин ® . раствор для инф узий и О О О "Н П К Россия 011218 о т 1 3 .0 8 .2 0 1 9 компания "БИОТЕХ" п одк ож н ого введения 1мг/мл 1мл. ам пулы (3). "БИОТЕХ"
пачки картонные Хо 0 5 -3 9 7 4 6 /1 9 О О О "Н аучно-производственная Р он колейкин® раствор для инф узий и О О О "Н П К Россия 010419 о т 1 3 .0 8 .2 0 1 9 компания "БИОТЕХ" п одк ож н ого введения 0,25м г/м л 1мл, ам пулы (3). "БИОТЕХ"
пачки картонны е Х9 0 5 -4 2 4 1 9 /1 9 Ф ГУ П "С анкт-П етербургский С О В И Г Р И П П ® В акцина гриппозная Ф ГУ П С П бН И И В С Россия 90- 0819;
о т 2 7 .0 8 .2 0 1 9 н аучн о-исследовательский инактивированная субъединичная, раствор для Ф М БА 91- 0819 институт вакцин и сы вороток и внутрим ы ш ечного введения 0 .5 м л /д о за 1 до за , предприятие п о п р ои зводств у ампулы (1 0 ), упаковки контурные ячейковы е (1 ).
бактерийны х препаратов" пачки картонны е Ф М Б А России Х9 0 5 -4 3 4 0 8 /1 9 О О О "Бакорен" С поробактерин, сусп ен зи я для прием а внутрь О О О "Бакорен" Россия 530918;
о т 3 0 .0 8 .2 0 1 9 10м л (1 0 д о з), флакон-капельницы (1 ). пачки 540319 картонные Х9 0 5 -4 3 7 2 7 /1 9 Ф ГУ П "Государственны й Аллокин-альф а, ли оф и ли зат для приготовления Ф ГУ П "Гос.НИИ Россия 260619 о т 0 3 .0 9 .2 0 1 9 научно-исследовательский раствора для п одк ож н ого введения 1мг, ампулы ОЧБ" Ф М БА России и нститут о с о б о чисты х (3 ), пачки картонны е биопрепаратов" Ф М Б А Р оссии № 0 5 - 4 3 7 2 7 /1 9 Ф Г У П "Государственны й Э п ок ри н ® , раствор для внутривенного и Ф Г У П "Гос.НИИ Россия 080319 о т 0 3 .0 9 .2 0 1 9 н аучн о-исследовательский п одк ож н ого введения 2 0 0 0 М Е 1мл, ампулы (1 0 ), ОЧБ" Ф М Б А России и н сти тут о с о б о чисты х пачки картонные биопрепаратов" Ф М Б А России Хо 0 5 -4 4 3 7 3 /1 9 О О О "ФОРТ" У льтри кс® В акцина гриппозная О О О "ФОРТ" Россия 020619 о т 0 5 .0 9 .2 0 1 9 инактивированная расщ епленная, раствор для вн утри м ы ш ечного введения 0 .5м л /д оза 1 доза, ш прицы (1 ), упаковки ячейковы е контурны е (1 ), пачки картонны е
Х9 0 5 -4 4 3 7 3 /1 9 О О О "ФОРТ" У льтри кс® Квадри В акцина гриппозная О О О "ФОРТ" Россия 110719 о т 0 5 .0 9 .2 0 1 9 четы рехвалентная инактивированная расщ епленная, раствор для внутрим ы ш ечного введения 0 .5 м л /д о за 0 .5м л (1 д оза), шприцы (1 ), упаковки ячейковы е контурны е (1 ), пачки картонны е
Хо 0 5 -3 9 7 2 4 /1 9 А О "Биомед" им. В акцина стаф илококковая лечебная (А нтиф агин А О "Биомед" им. Россия 0440419 о т 1 3 .0 8 .2 0 1 9 И .И .М ечн и кова стаф илококковы й), раствор для п одкож н ого И .И .М ечникова введения 1мл. ампулы (1 0 ). пачки картонные Хо 0 5 -3 9 7 2 4 /1 9 А О "Биомед" им. Т активин® . раствор для п одк ож н ого введения, А О "Биомед" им. Россия 0240819 о т 1 3 .0 8 .2 0 1 9 И .И .М ечникова 0.1м г/м л 1мл. ампулы (5 ), упаковки ячейковы е И .И .М ечникова контурны е (1 ), пачки картонные* Хо 0 2 -3 6 2 2 0 /1 9 А О "Вектор-медика" Л ай ф ф ерон ® , ли оф и ли зат для приготовления ЗА О "Вектор- Россия 030419 о т 2 4 .0 7 .2 0 1 9 раствора для внутрим ы ш ечного, Медика"
субк онъю н ктивального введения и закапывания в глаз ЗООООООМЕ, флаконы (5 ), упаковки ячейковы е контурны е (1 ), пачки картонные*
Хо 0 2 -3 6 2 2 0 /1 9 А О "Вектор-медика" Р еаф ерон -Е С -Л и п и н т® , лиоф илизат для ЗА О "Вектор- Россия 010619 о т 2 4 .0 7 .2 0 1 9 приготовления сусп ен зи и для приема внутрь 500 Медика"
ты с.M E , флаконы (5 ), упаковки ячейковые контурны е (1 ), пачки картонные* Хо 0 5 -5 2 2 9 2 /1 9 А О "ГЕНЕРИУМ " Р евели за® . ли оф и ли зат для приготовления А О "ГЕНЕРИУМ" Россия F A 0 0 5 I9 /
о т 1 7 .1 0 .2 0 1 9 раствора для и нф узи й 50м г флаконы, пачки р-ль R F 00519 картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы ) 5 0 м л -1 ш т./
Хо 0 5 -5 2 2 9 2 /1 9 А О "ГЕНЕРИУМ " Т и гераза® , раствор для ингаляций 2.5м г/2.5м л , А О "ГЕНЕРИУМ" Россия FE 00419 о т 1 7 .1 0 .2 0 1 9 ампулы (6), пачки картонны е № 0 5 - 4 1 3 0 0 /1 9 А О ’Т Е Н Е Р И У М " И н ф и бета® . ли оф и ли зат для приготовления А О ’Т Е Н Е Р И У М " Россия В А 05419/
о т 2 1 . 0 8 .2 0 1 9 раствора для п одк ож н ого введения 9 .6 м лн.Е Д р-ль R A 05419;
0 .3 м г, ф лаконы (15 ш т.), пачки картонны е /в В А 05319/
ком плекте с растворителем: натрия хлори да р-ль R A 0 5 3 1 9 раствор 0.5 4 % (флаконы ) 1.2 м л -15ш т.. ш прицом 1м л-15ш т., ш п риц ом 2м л-15ш т., иглой для п риготовления препарата-ЗОшт., иглой для п одк ож н ого введения п репарата-15 шт., салф еткам и сп иртовы м и -30 ш т./

№ 0 5 - 5 3 8 1 7 /1 9 О О О "БИОКОДЕКС" А к уп ан ® -Б и ок одек с, раствор для и нф узи й и Д ельф арм Тур Франция D 735 о т 2 5 .1 0 .2 0 1 9 вн утри м ы ш ечного введения 10мг/мл 2м л, ампулы (5), пачки картонны е 0 5 -5 3 8 1 7 /1 9 О О О "БИОКОДЕКС" С тр езам ® , капсулы 50м г 20ш т., упаковки Биокодекс Франция 3194;
о т 2 5 .1 0 .2 0 1 9 ячейковы е контурны е (3), упаковки ячейковы е 3195 контурны е
- п о проверенны м показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2422016
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О № OfuU-L¥6A- /ho На № __ от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

ей
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27