Информационное письмо № 01И-2399/20 от 22.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2399/20 от 22.12.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Кетофрил®» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Кетофрил®» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «Кетофрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Кетофрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2399/20 от 22.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2399/20 от 22.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Ставянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 № С?'/'с-У —^^3 ^ ^ На№ от п Решение о переводе лекарственного средства «Кетофрил®» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» на посерийный выборочный контроль качества 2411477 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «Кетофрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Кетофрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
24 1 1477 НИ Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ — I (РОСЗДРАВН’ЩЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. l, Москва. |09074 Щ _Шу 040 Федеральной службы по надзору в На N9 от сфере здравоохранения Г 7 Решение о переводе лекарственного средства «КетофрилФ» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации МСДИЦИНСКИС организации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «Кетофрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт.‚ стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Кетофрил®‚ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт.‚ стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. _‘ а С С / a: А.В. Самойлова Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
