Информационное письмо № 01И-2371/20 от 18.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2371/20 от 18.12.2020
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биотехнологических лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «ВЕРОФАРМ» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2371/20 от 18.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2371/20 от 18.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2-413250 М и н и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ско й Ф едерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 16 ДЕН 2D2D Н а№ № от Поб отзыве из обращения лекарственных средств Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биотехнологических лекарственных средств. Роездравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «ВЕРОФАРМ» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668 Приложение к письму Росздравнадзора jVo 1 И ДЕК 2020 ох Перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «ВЕРОФАРМ» об отзыве из обращения Наименование лекарственного препарата Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы ( I), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), пачки картонные Номер серии 10119 20419 30519 40519 50619 10320 20420 30520 40520 10119 40519 50519 60519 70519 Наименование лекарственного препарата Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), пачки картонные Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 ME, флаконы (1), пачки картонные Номер серии 80719 90719 10320 10619
2413250 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты Обращения _‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных СРЕДСТВ РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 100074 v Телефон: (495) вея 45 3x; (495) (‚ох IS 74 Федеральнои СЛУЖбЫ По надзору 1 B ЦЕН 2020 м, ржа „7/5 в сфере здравоохранения на N9 —— от Организации, осуществляющие ГЪб отзыве из обращения j Экспертизу Качества лекарственньш средств лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием B лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биотехнологических лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных B приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «ВЕРОФАРМ» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз. ‚. (ИТТС. А.В.Самойлова L А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
