Министерство здравоохранения 2407753 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 495)698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 16 Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Дигоксин» производства АО «Усолье-Сибирский химико­ Органы управления фармацевтический завод» (Россия) здравоохранением субъектов на посерийный выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 декабря 2020 года лекарственного средства «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые картонные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые картонные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

2407753
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ь ‚ (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 16 ДЕР = = Территориальные органы № (РИ al Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
р |

Решение о переводе лекарственного средства «Дигоксин» производства АО «Усолье-Сибирский химико- Органы управления
фармацевтический завод» (Россия) здравоохранением субъектов на посерииныи выборочный контроль качества Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 декабря 2020 года лекарственного средства «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые картонные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые картонные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

и = pide wae Hy _ ol у [ AE
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85