Информационное письмо № 01И-2357/20 от 16.12.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2357/20 от 16.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Решение о переводе лекарственного средства «Дигоксин» производства АО «Усолье-Сибирский химико­ фармацевтический завод» (Россия) на посерийный выборочный контроль качеств


Решение о переводе лекарственного средства «Дигоксин» производства АО «Усолье-Сибирский химико­ фармацевтический завод» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 декабря 2020 года лекарственного средства «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые картонные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые картонные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2357/20 от 16.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2357/20 от 16.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости