Письмо № 02И-397/19 от 2019-02-14 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-397/19 от 2019-02-14

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 12.07.2018) .

Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-397/19 от 2019-02-14