Письмо № 02И-396/19 от 14.02.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-396/19 от 14.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 09.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с серии 10119.

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-396/19 от 14.02.2019