Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2279168 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
Н а№

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 09.08.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с серии 10119.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации | 2279168
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 14.04 MAG № On - 396 3/09
Ha No oT Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Рисперидон-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 mr, 2 мги 4 мг» производства HAO «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 09.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с
серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с
серии 10119.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19