Информационное письмо № 02И-2270/20 от 02.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2270/20 от 02.12.2020
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мерифатин М В» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мерифатин М В» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с выявленным отсутствием на картонной пачке номера серии и срока годности.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2270/20 от 02.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2270/20 от 02.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2409531 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 0<^иНа N9 !Ап от Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мерифатин М В» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия] Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с выявленным отсутствием на картонной пачке номера серии и срока годности. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя А.А. Гаспарян 8-499-578-0668 Д.В. Пархоменко
m 2409531 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— Субъекты обращения д] в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лека ственных с е ств (РОСЗДРАВНАДЗОР) P P д Славянская пл. 4. стр. l. Momma, 109074 территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору WWW ‚ roszdravnadzor. ru вымя/„от Occur M610 ‚(с На N9 от —_—_ Организации, осуществляющие г —| экспертизу качества лекарственных средств в сфере здравоохранения Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мерифатин МВ» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 60 шт.‚ банки (1), пачки картонные» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с выявленным отсутствием на картонной пачке номера серии и срока годности. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюменъ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Z M Врио руководителя Д.В. Пархоменко А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
