Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 0 8 2 7 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ил. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 .^8; (495) 698 15 74 Территориальные органы (О 'f S /^JL q Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзьЕве из обращения серий лекарственного лекарственных средств средства «Рифампицин-Ферейн» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об инициировании производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Рифампицин-Ферейн, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010520, 020520, 030520, 040620, 050620 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с принятым решением провести переупаковку данных серий лекарственного препарата с целью нанесения на картонные пачки средств идентификации, предусмотренных положениями статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Российской Федерации ПШ |
2408274
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы AF Tf. КОКЮ № Ofu-AAZE ‘to Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения серий лекарственного лекарственных средств средства «Рифампицин-Ферейн» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об инициировании производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Рифампицин-Ферейн, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010520, 020520, 030520, 040620, 050620 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с принятым решением провести переупаковку данных серий лекарственного препарата с целью нанесения на картонные пачки средств идентификации, предусмотренных положениями статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

и
J | ane Lu А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668