Информационное письмо № 01И-2222/20 от 26.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2222/20 от 26.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации требованиям нормативной документации.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт—Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2222/20 от 26.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2222/20 от 26.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ 2 4 0 8 2 0 7 С убъ ектам обращ ения л е ка р стве н н ы х средств от Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х закл ю чений Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (С а н к т -П е т е р б у р гс к и й ф и л и а л ) п о р е зул ьта та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м ка х в ы б о р о ч н о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, п р и н я то реш ен ие о со о тв е тств и и качества серий л е ка рствен н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям н о р м а ти вн о й д о кум е н та ц и и. П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №05-45092/19 от 10.09.2019 ООО "АстраЗенека Индастриз" Атаканд®, таблетки 32мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные АстраЗенека АБ (Швеция)/ упаковано: ООО "АстраЗенека Индастриз" Россия Х805А №05-45092/19 от 10.09.2019 ООО "АстраЗенека Индастриз" Беталок® Зок, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 50мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные АстраЗенека АБ (Швеция)/ упаковано: ООО "АстраЗенека Индастриз" Россия UCRM; UCRH №05-45092/19 от 10.09.2019 ООО "АстраЗенека Индастриз" Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 25мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные АстраЗенека АБ (Швеция)/ упаковано: ООО "АстраЗенека Индастриз" Россия Х602А; Х603А №05-45092/19 от 10.09.2019 ООО "АстраЗенека Индастриз" Форсига, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (США)/ АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания)/ упаковано: ООО "АстраЗенека Индастриз" Россия PY061
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ '— 2408207 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководит-Ель Субъектам обращения Славянская ILl. 4` стр. |. Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 608 45 38; (495) 698 IS 74 Ш Ne Щ его На N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСШТ» Росздравнадзора (Санкт—Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. ‚ Q С / CELL; А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. в 1 экз. Е.А. Ламанова 8(499)578-0 | -88
