РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2222/20 от 26.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2222/20 от 26.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств
требованиям нормативной документации
требованиям нормативной документации.



Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт—Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 4 0 8 2 0 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ектам обращ ения Славянская нл. 4. стр. 1, Москва, 109074 л е ка р стве н н ы х средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На№ от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х закл ю чений Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (С а н к т -П е т е р б у р гс к и й ф и л и а л ) п о р е зул ьта та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м ка х в ы б о р о ч н о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, п р и н я то реш ен ие о со о тв е тств и и качества серий л е ка рствен н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям н о р м а ти вн о й д о кум е н та ц и и.

П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-45092/19 ООО "АстраЗенека Индастриз" Атаканд®, таблетки 32мг 14шт., упаковки АстраЗенека АБ Россия Х805А от 10.09.2019 ячейковые контурные (2). пачки картонные (Швеция)/ упаковано:
ООО "АстраЗенека Индастриз"
№05-45092/19 ООО "АстраЗенека Индастриз" Беталок® Зок, таблетки с пролонгированным АстраЗенека АБ Россия UCRM;
от 10.09.2019 высвобождением покрытые оболочкой 50мг (Швеция)/ упаковано: UCRH 30шт., флаконы (1), пачки картонные ООО "АстраЗенека Индастриз"
№05-45092/19 ООО "АстраЗенека Индастриз" Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным АстраЗенека АБ Россия Х602А;
от 10.09.2019 высвобождением покрытые оболочкой 25мг (Швеция)/ упаковано: Х603А 14шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки ООО "АстраЗенека картонные Индастриз"
№05-45092/19 ООО "АстраЗенека Индастриз" Форсига, таблетки покрытые пленочной АстраЗенека Россия PY061 от 10.09.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалс ЛП контурные (3). пачки картонные (США)/ АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания)/
упаковано: ООО "АстраЗенека Индастриз"

Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2408207
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
6. № OF 4 - вое ИК На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
. 7 7 (9 ge А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2222/20 от 26.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи