Информационное письмо № 01И-2221/20 от 26.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2221/20 от 26.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2221/20 от 26.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2221/20 от 26.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская шт. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ На № с ? - / 2 4 0 8 2 0 6 С убъ ектам обращ ения л е ка р стве н н ы х средств СУ - от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х за кл ю че н и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (М о с к о в с к а я л а б о р а то р и я ) п о р е з у л ь та та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, п р и н я то реш ен ие о со о тв е тств и и качества се р и й л е ка рствен н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям н о рм ати вн ой д окум ентаци и. П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных" средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №05-43760/19 от 03.09.2019 №05-43760/19 от 03.09.2019 №05-43760/19 от 03.09.2019 №05-43760/19 от 03.09.2019 №05-43760/19 от 03.09.2019 №05-43760/19 от 03.09.2019 №05-43760/19 от 03.09.2019 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин®, таблетки покрытые оболочкой 200мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные* ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 10мл. ампулы (5). упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные* ООО "Такеда Фармасьютикалс" Кардиомагнил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг+30.39мг 100шт.. флаконы (1), пачки картонные ООО "Такеда Фармасьютикалс" Кардиомагнил. таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг+15.2мг 100шт.. флаконы (1), пачки картонные ООО "Такеда Фармасьютикалс" Ацетилсалициловая кислота, субстанция* ООО "Такеда Фармасьютикалс" Магния гидроксид ЭйчДи 12, субстанцияпорошок* - по проверенным показателям Производитель Страна пр-ва ООО "Такеда Фармасьютикалс" ООО "Такеда Фармасьютикалс" Россия ООО "Такеда Фармасьютикалс" Россия 00720519; 00730519 ООО "Такеда Фар масьюти кале'’ Россия 01260619; 01280619 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Россия 01250519; 01450619 Новасил Франция Дэд Си Бромин Компании Лтд. Израиль 11683250; 11690301 11696037; 11696038 Россия Серии 00550719; 00560719 00580419; 00600419
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 2408206 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4` стр. l, Москва. I09074 Лекарственных Средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 от, - Моё/ 980 На N9 _ OT 0 СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. 1314/ K „СЁЕС 'l А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-0 I —88
