РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2221/20 от 26.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2221/20 от 26.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств
требованиям нормативной документации





Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 4 0 8 2 0 6 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ектам обращ ения Славянская шт. 4. стр. I, Москва, 109074 л е ка р стве н н ы х средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^ с ? - / СУ -
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х за кл ю че н и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (М о с к о в с к а я л а б о р а то р и я ) п о р е з у л ь та та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, п р и н я то реш ен ие о со о тв е тств и и качества се р и й л е ка рствен н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям н о рм ати вн ой д окум ентаци и.

П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных"
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-43760/19 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин®, таблетки покрытые оболочкой 200мг ООО "Такеда Россия 00550719;
от 03.09.2019 50шт., флаконы (1), пачки картонные* Фармасьютикалс" 00560719 №05-43760/19 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 10мл. ООО "Такеда Россия 00580419;
от 03.09.2019 ампулы (5). упаковки ячейковые контурные (1), Фармасьютикалс" 00600419 пачки картонные* №05-43760/19 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 5мл, ООО "Такеда Россия 00720519;
от 03.09.2019 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1). Фармасьютикалс" 00730519 пачки картонные* №05-43760/19 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Кардиомагнил, таблетки покрытые пленочной ООО "Такеда Россия 01260619;
от 03.09.2019 оболочкой 150мг+30.39мг 100шт.. флаконы (1), Фар масьюти кале'’ 01280619 пачки картонные №05-43760/19 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Кардиомагнил. таблетки покрытые пленочной ООО "Такеда Россия 01250519;
от 03.09.2019 оболочкой 75мг+15.2мг 100шт.. флаконы (1), Фармасьютикалс" 01450619 пачки картонные №05-43760/19 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Ацетилсалициловая кислота, субстанция* Новасил Франция 11683250;
от 03.09.2019 11690301 №05-43760/19 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Магния гидроксид ЭйчДи 12, субстанция- Дэд Си Бромин Израиль 11696037;
от 03.09.2019 порошок* Компании Лтд. 11696038
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2408206 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AEG 77. KOKO OF око Ио Ha No oT
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

0k en |

16 Ce fy А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2221/20 от 26.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи