Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ 2 4 0 8 2 0 5 В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ектам обращ ения Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 л е ка р стве н н ы х средств Телефон: (405) 698 45 38; (495) 698 15 74 № о -/и >

На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х за кл ю че н и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (К а з а н с к и й ф и л и а л ) п о р е зул ь та та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го ко н тр ол я качества л е ка рствен н ы х средств, п р и н я то реш ен ие о со о тве тствии качества се р и й л е ка рствен н ы х средств, п е р е чи сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям норм ативной д окум ентации.

П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 экз.
 Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-43769/19 ЗАО ТЕСТЕР" КАПД/ДПКА 17, раствор для перитонеального ЗАО "Рестер" Россия 480719;
от 03.09.2019 диализа 2000мл, системы пластиковы "stay safe®" 510719 (4), картонная коробка №05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" КАПД/ДПКА 2, раствор для перитонеального ЗАО "Рестер" Россия 1120619;
от 03.09.2019 диализа 2000мл. системы пластиковы "stay safe®" 1140619 (4), картонная коробка №05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" КАПД/ДПКА 4. раствор для перитонеального ЗАО "Рестер" Россия 380519;
от 03.09.2019 диализа 2000мл. системы пластиковы "stay safe®" 510519 (4). картонная коробка №05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл. ЗАО "Рестер" Россия 070619;
от 03.09.2019 контейнеры полимерные 080819 №05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, ЗАО "Рестер" Россия 090819 от 03.09.2019 контейнеры полимерные №05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 36 от 03.09.2019 Карпова"
Xs 05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1LZ5;
от 03.09.2019 E1NC3 Хо 05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" Магния хлорида гексагидрат, субстанция- Макко Органике Чешская М2946 от 03.09.2019 порошок* с.р.о. Республика Ха 05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" Натрия хлорид, субстанция* ООО "Михайловский Россия 5001118 от 03.09.2019 завод химических реактивов"
Х« 05-43769/19 ЗАО "РЕСТЕР" Пюрасал S/PF 50, субстанция* Пюрак Биохем Б.В. Нидерланды 1812000302 от 03.09.2019

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2408205
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 L6.¢¢- 2 № OF0-RKLAIF д На № от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

pl,
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88