Информационное письмо № 01И-2227/20 от 26.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2227/20 от 26.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2227/20 от 26.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2227/20 от 26.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (405) 698 45 38; (495) 698 15 74 № На№ 2 4 0 8 2 0 5 С убъ ектам обращ ения л е ка р стве н н ы х средств о -/и > от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х за кл ю че н и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (К а з а н с к и й ф и л и а л ) п о р е зул ь та та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го ко н тр ол я качества л е ка рствен н ы х средств, п р и н я то реш ен ие о со о тве тствии качества се р и й л е ка рствен н ы х средств, п е р е чи сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям норм ативной д окум ентации. П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 экз. Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Производитель Страна пр-ва ЗАО "Рестер" Россия 480719; 510719 ЗАО "Рестер" Россия 1120619; 1140619 ЗАО "Рестер" Россия 380519; 510519 ЗАО "Рестер" Россия ЗАО "Рестер" Россия 070619; 080819 090819 ЗАО "РЕСТЕР" КАПД/ДПКА 17, раствор для перитонеального диализа 2000мл, системы пластиковы "stay safe®" (4), картонная коробка КАПД/ДПКА 2, раствор для перитонеального диализа 2000мл. системы пластиковы "stay safe®" (4), картонная коробка КАПД/ДПКА 4. раствор для перитонеального диализа 2000мл. системы пластиковы "stay safe®" (4). картонная коробка Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл. контейнеры полимерные Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, контейнеры полимерные Кальция хлорид, субстанция* Россия 36 ЗАО "РЕСТЕР" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* АО "Химзавод им. Карпова" Рокетт Фрер ЗАО "РЕСТЕР" ЗАО "РЕСТЕР" Магния хлорида гексагидрат, субстанцияпорошок* Натрия хлорид, субстанция* ЗАО "РЕСТЕР" Пюрасал S/PF 50, субстанция* №05-43769/19 от 03.09.2019 ЗАО ТЕСТЕР" №05-43769/19 от 03.09.2019 ЗАО "РЕСТЕР" №05-43769/19 от 03.09.2019 ЗАО "РЕСТЕР" №05-43769/19 от 03.09.2019 №05-43769/19 от 03.09.2019 №05-43769/19 от 03.09.2019 Xs 05-43769/19 от 03.09.2019 Хо 05-43769/19 от 03.09.2019 Ха 05-43769/19 от 03.09.2019 ЗАО "РЕСТЕР" Х« 05-43769/19 от 03.09.2019 Серии Лекарственное средство ЗАО "РЕСТЕР" Макко Органике с.р.о. ООО "Михайловский завод химических реактивов" Пюрак Биохем Б.В. Франция Чешская Республика Россия Нидерланды E1LZ5; E1NC3 М2946 5001118 1812000302
МИНИСТЕРСТВО здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2408205 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. L Москва. l09074 Телефон: (495) 698 45 38: (495') 608 I5 74 0L6. М Ю О—м» такси? ‚Ю На N9 от О СООТВСТСТВИИ ЛСКЗРСТВСННЬГХ средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной ДОКУМСНТЗЦИИ. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8('499)578-01 -88
