РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2217/20 от 25.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2217/20 от 25.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств
требованиям нормативной документации



Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск ой Ф едер ац и и 2408142 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С у б ъ ек там о б р ащ е н и я С л авян ск ая пл. 4, стр. I, М осква, 109074 л е к ар с тв е н н ы х ср ед ств Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
. / / Na с у —

На No от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф ед ер ал ьн о й слу ж б о й п о н ад зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н е н и я н а осн ован и и п о л о ж и тел ьн ы х эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р о сзд р ав н ад зо р а (С тав р о п о л ьск и й ф и ли ал) п о р езу л ьтатам и сп ы тан и й , п р о в ед ен н ы х в р ам ках в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я к ач еств а л ек ар ств ен н ы х ср ед ств, п р и н ято р еш ен и е о со о тв етств и и к ач еств а сер и й л е к ар ств ен н ы х ср ед ств, п е р еч и сл ен н ы х в п р и ло ж ен и и , тр еб о ван и ям н о р м ати в н о й д о к у м ен тац и и .

П р и л о ж ен и е: н а 1 л. в 1 экз.

А .В . С ам о й л о ва Сведения о лекарственных средствах., по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-47129/19 ООО "КАДИЛА Ацилок. раствор для внутривенного и Кадила Индия EI060E9014;
от 19.09.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (РУС) внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, ампулы Фармасьютикалз EI060E9015 ЛИМИТЕД" (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки Лимитед картонные* №05-47129/19 ООО "КАДИЛА Вормин. таблетки 100мг 6шт., упаковки Кадила Индия ЕТ167Е9001;
от 19.09.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (РУС) ячейковые контурные (4), пачки картонные Фармасьютикалз ЕТ167Е9002 ЛИМИТЕД" Лимитед №05-47129/19 ООО "КАДИЛА Окупрес-Е®. капли глазные 0,5% 5мл. флакон- Кадила Индия Е0083Е9006 от 19.09.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (РУС) капельницы (1). пачки картонные Фармасьютикалз ЛИМИТЕД" Лимитед №05-47129/19 ООО "КАДИЛА Рабелок®. таблетки покрытые Кадила Индия ЕТ467Е9005 от 19.09.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (РУС) кишечнорастворимой оболочкой 20мг 14шт.. Фармасьютикалз ЛИМИТЕД" блистеры (1). пачки картонные Лимитед №05-47129/19 ООО "КАДИЛА Триган-Д. таблетки 20мг+500мг 10шт., блистеры Кадила Индия ЕТ437Е9002;
от 19.09.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (РУС) (2). пачки картонные Фармасьютикалз ЕТ437Е9004 ЛИМИТЕД" Лимитед
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2408142
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
65. ГОО № оч - «МР Хо
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

и И [ Qe
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2217/20 от 25.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи