РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2038/20 от 26.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2038/20 от 26.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398266 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ О '/и - /у С о Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств № 02И -124/18 ООО "Лотос" (Владимирская область, Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), АО "Софарма" Болгария 2170917 от 19.01.2018 г. Гороховец, ул. Лермонтова, д. 4) пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Зенит" (Республика Адыгея, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 711117 от 19.01.2018 г. Майкоп, ст. Ханская, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ул. Верещагина, д. 103) ячейковые контурные (3), пачки картонные №0214-124/18 ЗАО фирма "Центр внедрения БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 300917 от 19.01.2018 "ПРОТЕК" (Астраханская область, упаковки ячейковые контурные (3), пачки г. Астрахань, ул. Боевая, д. 136, картонные литер Б, Б1, Б2, БЗ) № 02И -124/!8 ООО "Аптечный склад "Астрахань" Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), АО "Софарма" Болгария 2170917 от 19.01.2018 (Астраханская область, г. Астрахань, пачки картонные ул. Ботвина, д. 12, пом. 81а) № 02И -124/18 ООО "Народная аптека" Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), АО "Софарма" Болгария 2060917 от 19.01.2018 (Астраханская область, г. Астрахань, пачки картонные ул. Космонавта В.Комарова, д. 132, литер А) № 02И -124/18 ООО "Верба" (Ростовская область, Карсил® драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), АО "Софарма" Болгария 2221017 от 19.01.2018 г. Ростов-на-Дону, пачки картонные пр-кт Ворошиловский, д. 36/ 38) № 02И -124/18 БУ РК "Кетченеровская районная Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия 720517 от 19.01.2018 больница" (Республика Калмыкия, 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Кетченеровский район, пос. Кетченеры, ул. Ленина, д. 58) № 02И -124/18 ГКУЗ ВО"Областная психиатрическая БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 610817 от 19.01.2018 больница №1" (Владимирская область, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки г. Владимир, ул. Большая ячейковые контурные (3), пачки картонные Нижегородская, д. 63 Ч) № 02И -124/18 ООО "ЛЕКАРЬ" (Владимирская Найз®, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Индия V700849 от 19.01.2018 область, Собинский район, г. Лакинск, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лтд ул. Лермонтова, д. 43В) № 02И-124/18 ГП АО "Астраханские аптеки" Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 180618 от 19.01.2018 (Астраханская область, Астрахань, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул. Ленина/ ул. Коммунистическая, картонные д. 19/1, литер А, пом. 65а) № 02И -124/18 ООО "Пульс-Арт" (Астраханская Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский Россия 640518 от 19.01.2018 область, Лиманский район, п. Лиман, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод"
ул. Ленина, д. 54, литер А) № 02И -124/18 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 800518 от 19.01.2018 Дону (Ростовская область, г. Ростов-на покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 330917 от 19.01.2018 Дону (Ростовская область, г. Ростов-на ячейковые контурные (3), пачки картонные Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) № 02И -124/18 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Метронидазол - АКОС, раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия 210118 от 19.01.2018 Дону (Ростовская область, г. Ростов-на 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) № 02И -124/18 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 490718 от 19.01.2018 Дону (Ростовская область, г. Ростов-на ампулы (10), пачки картонные Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) № 02И -124/18 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Натрия хлорид, раствор для инфузий ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 900518 от 19.01.2018 Дону (Ростовская область, г. Ростов-на 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) № 02И -124/18 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 700418 от 19.01.2018 Дону (Ростовская область, г. Ростов-на 100 мл, бутылки полиэтиленовые Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) № 02И -124/18 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Гепарин, раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 950218 от 19.01.2018 Дону (Ростовская область, г. Ростов-на подкожного введения 5000 МЕ/мл 5мл, Беларусь Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) флаконы (5), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Веле" (Ростовская область, Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг 100 шт., Контракт Фармакал США 038515 от 19.01.2018 г. Ростов-на-Дону, флаконы (1), пачки картонные* Корпорейшн пр-кт 40-летия Победы, д. 340) № 02И -124/18 ООО "Мир лекарств" (Владимирская БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 90218 от 19.01.2018 область, г. Кольчугино, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул. 3 Интернационала, д. 63) картонные* № 02И -124/18 ООО "Мир лекарств" (Владимирская Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 770718 от 19.01.2018 область, г. Кольчугино, ячейковые контурные Лексредства"
ул. 3 Интернационала, д. 63) Х«02И-124/18 ООО "ЦЕТУС" (Астраханская Боярышника настойка, настойка 25 мл, ООО "Гиппократ" Россия 040618 от 19.01.2018 область, г. Астрахань, флаконы темного стекла (1), пачки картонные ул. Яблочкова/ул. Маркина, д. 22/44, литер В, пом. 052, этаж 1) № 02И -124/18 ООО "ФАРМА-К” (Владимирская Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 020218 от 19.01.2018 область, г. Ковров, ул. Космонавтов, темного стекла (1), пачки картонные* Д. 4/4) № 02И -124/18 ИП Павлова Людмила Викторовна Боярышника настойка, настойка 25 мл, ООО "Гиппократ" Россия 050618 от 19.01.2018 (Владимирская область, флаконы темного стекла (1), пачки картонные г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3. 4, 1 этаж литер А) № 02И -124/18 ИП Павлова Людмила Викторовна Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 660518 от 19.01.2018 (Владимирская область, ячейковые контурные * Лексредства"
г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3, 4, 1 этаж литер А) № 02И -124/18 ИП Павлова Людмила Викторовна Аллохол, таблетки покрытые оболочкой РУП "Белмедпрепараты" Республика 2020918 от 19.01.2018 (Владимирская область, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), Беларусь г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пачки картонные* пом. 1,2, 3 ,4 , 1 этаж литер А) № 02И-124/18 ООО фирма "Мелисса" (Владимирская Ранитидин, таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 951217 от 19.01.2018 область, г. Меленки, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые ул. Коммунистическая, торговые ряды, контурные (2), пачки картонные* блок 4, пом. 1 - 5, 1 этаж, литер А, А1) № 02И -124/18 ООО "Лотос" (Владимирская область, Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 3630818 от 19.01.2018 г. Меленки, ул. 1 Мая, д. 25 В, ячейковые контурные* Лексредства"
литер А6, 1 этаж) Хо02И-124/18 ООО "Компания Простор ЛТД" Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 2170718 от 19.01.2018 (Владимирская область, Петушинский ячейковые контурные* Лексредства"
район, п.г.т. Вольгинский, ул. Старовская, д. 13) № 02И -124/18 ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 420818 от 19.01.2018 область, Вязниковский район, безъячейковые контурные* г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) № 02И -124/18 ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО Россия 540218 от 19.01.2018 область, Вязниковский район, безъячейковые контурные* "Татхимфармпрепараты"
г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) № 02И -124/18 ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская Валериана, таблетки покрытые пленочной РУП "Белмедпрепараты" Республика 1770518 от 19.01.2018 область, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) оболочкой 200 мг 10 ш т ., упаковки ячейковые Беларусь контурные (5), пачки картонные* № 02И -124/!8 ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), АО "Софарма" Болгария 2271217 от 19.01.2018 городская больница" (Владимирская пачки картонные* область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) № 02И -124/18 ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная Ангиофлюкс®, раствор для внутривенного и МИТИМС.Р.Л. Италия ЗА1811 от 19.01.2018 городская больница" (Владимирская внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, область, г. Гусь-Хрустальнь[й, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ул. Октябрьская, д. 39) ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02И -124/18 ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная Прозерин, раствор для инъекций 0.5 мг/ мл ОАО "Новосибхимфарм" Россия 660616 от 19.01.2018 городская больница" (Владимирская 1 мл, ампулы (10), коробки картонные область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39)

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 23908266
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
46.10.4060 Ом - 034 /ко На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
се fp
А.В. Самойлова
Приложение: на 4 л.в | экз.

Е.А.Фадеева |
8(499)578-01-85
ee Е Ш мм

Скачать документ: Письмо 01И-2038/20 от 26.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи