Информационное письмо № 01И-2038/20 от 26.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2038/20 от 26.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2038/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2038/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2398266 Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № Н а№ О '/и - /у С о от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 4 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Роездравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных средств № 02И -124/18 ООО "Лотос" (Владимирская область, от 19.01.2018 г. Гороховец, ул. Лермонтова, д. 4) № 02И -124/18 ООО "Зенит" (Республика Адыгея, от 19.01.2018 г. Майкоп, ст. Ханская, ул. Верещагина, д. 103) №0214-124/18 ЗАО фирма "Центр внедрения от 19.01.2018 "ПРОТЕК" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, БЗ) № 02И -124/!8 ООО "Аптечный склад "Астрахань" от 19.01.2018 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ботвина, д. 12, пом. 81а) № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 ООО "Народная аптека" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавта В.Комарова, д. 132, литер А) ООО "Верба" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, д. 36/ 38) БУ РК "Кетченеровская районная больница" (Республика Калмыкия, Кетченеровский район, пос. Кетченеры, ул. Ленина, д. 58) ГКУЗ ВО"Областная психиатрическая больница №1" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Большая Нижегородская, д. 63 Ч) Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва АО "Софарма" Болгария 2170917 ООО "Пранафарм" Россия 711117 ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 300917 Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные АО "Софарма" Болгария 2170917 Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные АО "Софарма" Болгария 2060917 Карсил® драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные АО "Софарма" Болгария 2221017 Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные ОАО "Синтез" Россия 720517 БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "Пранафарм" Россия 610817 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия V700849 Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "ЛЕКАРЬ" (Владимирская Найз®, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки область, Собинский район, г. Лакинск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул. Лермонтова, д. 43В) Серии АО "Органика" Россия 180618 ОАО "Ирбитский химфармзавод" Россия 640518 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимые, Дону (Ростовская область, г. Ростов-на покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) картонные МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Дону (Ростовская область, г. Ростов-на ячейковые контурные (3), пачки картонные Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) ОАО "Синтез" Россия 800518 ООО "Озон" Россия 330917 № 02И -124/18 от 19.01.2018 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Метронидазол - АКОС, раствор для инфузий Дону (Ростовская область, г. Ростов-на 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) ОАО "Синтез" Россия 210118 № 02И -124/18 от 19.01.2018 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-наДону (Ростовская область, г. Ростов-на Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-наДону (Ростовская область, г. Ростов-на Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО "Гротекс" Россия 490718 Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 900518 ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 700418 РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 950218 Контракт Фармакал Корпорейшн США 038515 БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 90218 Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 770718 № 02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 ГП АО "Астраханские аптеки" (Астраханская область, Астрахань, ул. Ленина/ ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) ООО "Пульс-Арт" (Астраханская область, Лиманский район, п. Лиман, ул. Ленина, д. 54, литер А) Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные № 02И -124/18 от 19.01.2018 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл Дону (Ростовская область, г. Ростов-на 100 мл, бутылки полиэтиленовые Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) № 02И -124/18 от 19.01.2018 МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на- Гепарин, раствор для внутривенного и Дону (Ростовская область, г. Ростов-на подкожного введения 5000 МЕ/мл 5мл, Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) флаконы (5), пачки картонные № 02И -124/18 от 19.01.2018 ООО "Веле" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, д. 340) ООО "Мир лекарств" (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 3 Интернационала, д. 63) № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 ООО "Мир лекарств" (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 3 Интернационала, д. 63) Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные* Х«02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 Хо02И-124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные ООО "Гиппократ" Россия 040618 Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные* ООО "Гиппократ" Россия 020218 Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные ООО "Гиппократ" Россия 050618 Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные * ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 660518 Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 2020918 ООО "Озон" Россия 951217 Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные* ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 3630818 ООО "Компания Простор ЛТД" (Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Старовская, д. 13) ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные* ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 2170718 Вифитех ЗАО Россия 420818 ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская область, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные* ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия 540218 Валериана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 ш т ., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь ООО "ЦЕТУС" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова/ул. Маркина, д. 22/44, литер В, пом. 052, этаж 1) ООО "ФАРМА-К” (Владимирская область, г. Ковров, ул. Космонавтов, Д. 4/4) ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3. 4, 1 этаж литер А) ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3, 4, 1 этаж литер А) ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1,2, 3 ,4 , 1 этаж литер А) ООО фирма "Мелисса" (Владимирская область, г. Меленки, ул. Коммунистическая, торговые ряды, блок 4, пом. 1 - 5, 1 этаж, литер А, А1) ООО "Лотос" (Владимирская область, г. Меленки, ул. 1 Мая, д. 25 В, литер А6, 1 этаж) Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные* 1770518 № 02И -124/!8 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 № 02И -124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная городская больница" (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная городская больница" (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальнь[й, ул. Октябрьская, д. 39) ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная городская больница" (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные* АО "Софарма" Болгария 2271217 Ангиофлюкс®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* Прозерин, раствор для инъекций 0.5 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные МИТИМС.Р.Л. Италия ЗА1811 ОАО "Новосибхимфарм" Россия 660616
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г— 2398266 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных СРЕДСТВ Славянская пл. 4, стр. l‘ Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 IS 74 „об. /0.М0(0 N9 O/u - ‚сода? „40 На N9 от О СООТВС'ГСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. ‚1 (10/ А.В. Самойлова Приложение: на 4 л. в 1 экз. Е.А.Фадеева ` 8(499)578-О1-85 —]
