М и ни стер ство здравоохранения 2-407775 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская нл. 4. стр, I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ламиктал®, таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 226U, «Ламиктал®, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 226W «Ламиктал®, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 226Т, 226S, 226R производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша), на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: «Номер серии», «Дата производства», «Дата окончания срока годности».
Росздравнадзор предлагает АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова А .л . Гаспарян 8 (499) 578-0668

_® ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы 78.17.40 MOru-c714¥d3 Мо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ф Pe АР P [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ламиктал®, таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 2260, «Ламиктал®, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 226W «Ламиктал“, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 226Т, 2265, 226К производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша), на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: «Номер серии», «Дата производства», «Дата окончания срока годности».

Росздравнадзор предлагает АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
fot А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668