РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2096/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2096/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2405785
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ ОУи /lio На № _______ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Анаприлин, таблетки 10мг 25шт., упаковки ячейковые Татхимфармпрепараты АО Россия 40619;
от 16.08.2019 контурные (2), пачки картонные 50619 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Афлюдол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Татхимфармпрепараты АО Россия 60519 от 16.08.2019 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Бензонал, таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые Татхимфармпрепараты ОАО Россия 100419 от 16.08.2019 контурные (5), пачки картонные №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Бензонал таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые Татхимфармпрепараты АО Россия 170719 от 16.08.2019 контурные (5), пачки картонные/ ~
№05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" ВИНИЛИН. бальзам 50г, флаконы (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 200819;
от 16.08.2019 220819 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Дезлоратадин, таблетки покрытые пленочной Татхимфармпрепараты АО Россия 40619;
от 16.08.2019 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 50619 (1), пачки картонные №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Декспантенол, мазь для наружного применения 5% 25г, Татхимфармпрепараты ОАО Россия 510719;
от 16.08.2019 тубы (1), пачки картонные 520719 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Кеторолак. таблетки покрытые пленочной оболочкой Татхимфармпрепараты ОАО Россия 320719;
от 16.08.2019 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 330719 картонные №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Клопидогрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой Татхимфармпрепараты АО Россия 200719;
от 16.08.2019 75мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 220819 картонные №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Корвалол, капли для приема внутрь 25мл, флакон- Татхимфармпрепараты ОАО Россия 340819;
от 16.08.2019 капельницы темного стекла (1), пачки картонные 350819 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Прополиса настойка, настойка 25мл, флаконы (1), Татхимфармпрепараты АО Россия 70719 от 16.08.2019 пачки картонные №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Рамиприл, таблетки 10мг 14шт., упаковки ячейковые Татхимфармпрепараты АО Россия 100619;
от 16.08.2019 контурные (2), пачки картонные 120719 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Тетрациклин, мазь глазная 1% Зг, тубы (1), пачки Татхимфармпрепараты АО Россия 520719;
от 16.08.2019 картонные 560719 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Фензитат<К), таблетки 1мг таблетки 25шт.,упаковки Татхимфармпрепараты ОАО Россия 60719;
от 16.08.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 70719 № 05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" D-Пантенол, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс Великобри­ TL01901009 от 16.08.2019 (ЮК) Лтд тания №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Дезлоратадин, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Компонент" Россия 21117 от 16.08.2019 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Кеторолака трометамин, субстанция-порошок* АО "Активный Компонент" Россия 100619 от 16.08.2019 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок* АО "Активный Компонент" Россия 300719 от 16.08.2019 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Метилфенилтиометил-диметиламинометил- ООО "Научно- Россия 010219 от 16.08.2019 гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый производственная фирма эфир, субстанция-порошок* "КЕМ"
№05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Прополис, субстанция* ОАО Россия 70819 от 16.08.2019 "Татхимфармпрепараты"
№05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Рамиприл, субстанция-порошок* Мелоди Хелфкеа Пвт. Лтд Индия RL/19002 от 16.08.2019 № 05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Тетрациклин, субстанция-порошок* АО "Татхимфармпрепараты" Россия 130719 от 16.08.2019 №05-40624/19 АО "Татхимфармпрепараты" Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, АО "Татхимфармпрепараты" Россия 200819 от 16.08.2019 субстанция-жидкость*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2405785 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
— Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
C4.17-L0L0 Ofu~hkOIE /ho Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

He coor й А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2096/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи