РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2093/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2093/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2405780

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Hr /( ^
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №05-39743/19 АО "Медисорб" Амлодипин, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Медисорб" Россия 18062019;
от 13.08.2019 контурные (3), пачки картонные 19062019 №05-39743/19 АО "Медисорб" Анальгин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Медисорб" Россия 26072019;
от 13.08.2019 контурные (2), пачки картонные 27072019 №05-39743/19 АО "Медисорб" Аторвастатин Медисорб, таблетки покрытые пленочной АО "Медисорб" Россия 23072019;
от 13.08.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 24072019 (3), пачки картонные №05-39743/19 АО "Медисорб" Аторвастатин Медисорб, таблетки, покрытые АО "Медисорб" Россия 21072019;
от 13.08.2019 пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые 22072019 контурные (3), пачки картонные №05-39743/19 АО "Медисорб" Метформин МС, таблетки, покрытые пленочной АО "Медисорб" Россия 05072019 от 13.08.2019 оболочкой 1000мг 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные №05-39743/19 АО "Медисорб" Нитроглицерин, таблетки подъязычные 0.5мг 40шт., АО "Медисорб" Россия 11072019;
от 13.08.2019 пробирки полимерные 12082019 №05-39743/19 АО "Медисорб" Уголь активированный МС, таблетки 250мг 10шт., АО "Медисорб" Россия 07062019;
от 13.08.2019 упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 08062019 № 05-39743/19 АО "Медисорб" Флуконазол Медисорб, капсулы 150мг 1шт., упаковки АО "Медисорб" Россия 14052019;
от 13.08.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 15072019 №05-39743/19 АО "Медисорб" Флуоксетин, капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Медисорб" Россия 01072019 от 13.08.2019 контурные (2), пачки картонные №05-39743/19 АО "Медисорб" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* Копалле Фарма Кемикалз Индия АВ-50180717;
от 13.08.2019 Пвт.Лтд АВ-50190318 №05-39743/19 АО "Медисорб" Аторвастатин кальция, субстанция-порошок* Чаньжоу Фармасьютикал Китай 201905001;
от 13.08.2019 фэктори 201905003 №05-39743/19 АО "Медисорб" Глюконит, полуфабрикат-порошок* АО "Медисорб" Россия 02072019/2/2019-1;
от 13.08.2019 03082019/2/2019-2 №05-39743/19 АО "Медисорб" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Китай 18091532 от 13.08.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-39743/19 АО "Медисорб" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-190159 от 13.08.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-39743/19 АО "Медисорб" Метформина гидрохлорид, субстанция* Аарти Драге Лимитед Индия MEF/19010005;
от 13.08.2019 MEF/19010006 №05-39743/19 АО "Медисорб" Уголь активированный, субстанция-порошок* АО "Медисорб" Россия 004062019/10;
от 13.08.2019 003042019/480 №05-39743/19 АО "Медисорб" Флуконазол, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 20219;
от 13.08.2019 Компонент" 190419 №05-39743/19 АО "Медисорб" Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Испания FXOA5017 от 13.08.2019
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2405780 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09. 7. КОКО № Ои- LOGS Sho На № от [ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

А.В. Самойлова
Sood
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2093/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи