РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2082/20 от 03.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2082/20 от 03.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398523 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
03, / № С>3с/ - /jb o На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-42190/19 АО "Биннофарм" Беклометазон, аэрозоль для ингаляций АО "Биннофарм" Россия 030719 от 26.08.2019 дозированный ЮОмкг/доза 200доз, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой- распылителем-1 шт./
№05-42190/19 АО "Биннофарм" Беклометазон, аэрозоль для ингаляций АО "Биннофарм" Россия 040719 от 26.08.2019 дозированный 250мкг/доза 200доз, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой- распылителем-1 шт./
№ 05-42190/19 АО "Биннофарм" Инспиракс®, аэрозоль для ингаляций АО "Биннофарм" Россия 050719;
от 26.08.2019 дозированный 20мкг+50мкг/доза 200доз, баллоны 060719 (1), пачки картонные №05-42190/19 АО "Биннофарм" Инспиракс®, раствор для ингаляций АО "Биннофарм" Россия 040519;
от 26.08.2019 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки 050519 картонные №05-42190/19 АО "Биннофарм" Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций АО "Биннофарм" Россия 221218 от 26.08.2019 дозированный 1ООмкг/доза 12мл (200 доз), баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-ингалятором и колпачком защитным/
№ 05-42190/19 АО "Биннофарм" Толмио, раствор для внутривенного и АО "Биннофарм" Россия 081218 от 26.08.2019 внутримышечного введения 2.5мг/мл+100мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №05-42190/19 АО "Биннофарм" Фенотэйр®, аэрозоль для ингаляций АО "Биннофарм" Россия 010319;
от 26.08.2019 дозированный 1ООмкг/доза 200доз, баллоны (1), 020319 пачки картонные/ в комплекте с насадкой- ингалятором и колпачком защитным/
№05-42190/19 АО "Биннофарм" Ипратропия бромида моногидрат, субстанция- Люсокимика С.п.А. Италия 1PRA 119;
от 26.08.2019 порошок* 1PRA417 №05-42190/19 АО "Биннофарм" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Индия 115LAB0017 от 26.08.2019 Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед №05-42190/19 АО "Биннофарм" Сальбутамола сульфат-Фармаплант®, субстанция- Неулэнд Лабораториз Индия SSI0119001;
от 26.08.2019 порошок* Лимитед SSI0418055 №05-42190/19 АО "Биннофарм" Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок* Цзинань Цзиньда Китай JD-BP-6-20180504;
от 26.08.2019 Фармасьютикал JD-BP-6-20180508 Кемистри Ко.Лтд
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398523
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
05.1¢-AOhO № о - «Од. До На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

5 we ce А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2082/20 от 03.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи