Информационное письмо № 01И-2082/20 от 03.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2082/20 от 03.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2082/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2082/20 от 03.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) 2398523 Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 03, / На № № С>3с/ - /jb o от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный ЮОмкг/доза 200доз, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкойраспылителем-1 шт./ АО "Биннофарм" Россия 030719 №05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный 250мкг/доза 200доз, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкойраспылителем-1 шт./ АО "Биннофарм" Россия 040719 № 05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" АО "Биннофарм" Россия 050719; 060719 №05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" АО "Биннофарм" Россия 040519; 050519 №05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" Инспиракс®, аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг+50мкг/доза 200доз, баллоны (1), пачки картонные Инспиракс®, раствор для ингаляций 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки картонные Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 1ООмкг/доза 12мл (200 доз), баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-ингалятором и колпачком защитным/ АО "Биннофарм" Россия 221218 № 05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" АО "Биннофарм" Россия 081218 №05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" АО "Биннофарм" Россия 010319; 020319 №05-42190/19 от 26.08.2019 №05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" Толмио, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2.5мг/мл+100мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Фенотэйр®, аэрозоль для ингаляций дозированный 1ООмкг/доза 200доз, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкойингалятором и колпачком защитным/ Ипратропия бромида моногидрат, субстанцияпорошок* Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Люсокимика С.п.А. Италия Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед Индия 1PRA 119; 1PRA417 115LAB0017 АО "Биннофарм" №05-42190/19 от 26.08.2019 №05-42190/19 от 26.08.2019 АО "Биннофарм" АО "Биннофарм" по проверенным показателям Сальбутамола сульфат-Фармаплант®, субстанция- Неулэнд Лабораториз порошок* Лимитед Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок* Цзинань Цзиньда Фармасьютикал Кемистри Ко.Лтд Индия Китай SSI0119001; SSI0418055 JD-BP-6-20180504; JD-BP-6-20180508
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4` стр. l. Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74 дам/‚асом; N9 от: — ходы „да На N9 OT 0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Министерство здравоохранения Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям НОРМЗТИВНОЙ ДОКУМЕНТаЦИИ. Приложение: на 2 л. B 1 экз. cry/CC я / А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-О1-27
