Информационное письмо № 01И-2040/20 от 26.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2040/20 от 26.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2040/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2040/20 от 26.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
т Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, I, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2398271 Субъектам обращения лекарственных средств от Н а№ О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Актрапид®, НМ раствор для инъекций 100МЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные Виктоза®, раствор для подкожного введения бмг/мл 3мл, картриджи (2), шприц-ручки одноразовые (2), пачки картонные ГлюкаГен® 1мг ГипоКит, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1мг, флаконы (1), пеналы пластиковые/ в комплекте с растворителем (шприцы) 1мл-1 шт./ Ново Нордиск А/С Дания JS68Y73 Ново Нордиск А/С Дания JS68R19 Ново Нордиск А/С Дания JS68M25 Серии № 02-32472/19 от 05.07.2019 № 02-32472/19 от 05.07.2019 № 02-32472/19 от 05.07.2019 ООО "Ново Нордиск" № 02-32472/19 от 05.07.2019 ООО "Ново Нордиск" Левемир® ФлексПен®, раствор для подкожного введения ЮОЕД/мл 3шт., картриджи в шприц-ручках ФлексТач® (5), пачки картонные Ново Нордиск А/С, Дания/ упаковано: ООО "Ново Нордиск" Россия JJ31581 № 02-32472/19 от 05.07.2019 ООО "Ново Нордиск" НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные Ново Нордиск А/С, Дания/ упаковано: ООО "Ново Нордиск" Россия JJ31621 № 02-32472/19 от 05.07.2019 № 02-32472/19 от 05.07.2019 ООО "Ново Нордиск" НовоНорм®, таблетки 1мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные НовоРапид® ФлексПен®, раствор для внутривенного и подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприцручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные Ново Нордиск А/С Дания 06801104Е Ново Нордиск А/С, Дания/ упаковано: ООО "Ново Нордиск" Россия 0510319 № 02-32472/19 от 05.07.2019 ООО "Ново Нордиск" Райзодег® ФлексТач®, раствор для подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные Ново Нордиск А/С Дания JP52111 № 02-32472/19 от 05.07.2019 № 02-32472/19 от 05.07.2019 ООО "Ново Нордиск" Саксенда®, раствор для подкожного введения бмг/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные Тресиба® ФлексТач®, раствор для подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные Ново Нордиск А/С Дания JP51913 Ново Нордиск А/С Дания JP51494 ООО "Ново Нордиск" ООО "Ново Нордиск" ООО "Ново Нордиск" ООО "Ново Нордиск"
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— ZILLSILL B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l. Москва. 109074 Телефон: (495) 69x 45 38; (405) 698 IS 74 066` ю ‚асом N9 Щи ‚ осад/О ‚(О На N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Министерство здравоохранения Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСЬ/Ш» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-О1-27
