РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2040/20 от 26.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2040/20 от 26.10.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2040/20 от 26.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
т
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398271 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, I, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Н а№ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Актрапид®, НМ раствор для инъекций 100МЕ/мл 10мл, Ново Нордиск А/С Дания JS68Y73 от 05.07.2019 флаконы (1), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Виктоза®, раствор для подкожного введения бмг/мл 3мл, Ново Нордиск А/С Дания JS68R19 от 05.07.2019 картриджи (2), шприц-ручки одноразовые (2), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" ГлюкаГен® 1мг ГипоКит, лиофилизат для приготовления Ново Нордиск А/С Дания JS68M25 от 05.07.2019 раствора для инъекций 1мг, флаконы (1), пеналы пластиковые/
в комплекте с растворителем (шприцы) 1мл-1 шт./
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Левемир® ФлексПен®, раствор для подкожного введения Ново Нордиск А/С, Россия JJ31581 от 05.07.2019 ЮОЕД/мл 3шт., картриджи в шприц-ручках ФлексТач® (5), Дания/ упаковано:
пачки картонные ООО "Ново Нордиск"
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для подкожного Ново Нордиск А/С, Россия JJ31621 от 05.07.2019 введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки Дания/ упаковано:
ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные ООО "Ново Нордиск"
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" НовоНорм®, таблетки 1мг 15шт., упаковки ячейковые Ново Нордиск А/С Дания 06801104Е от 05.07.2019 контурные (2), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" НовоРапид® ФлексПен®, раствор для внутривенного и Ново Нордиск А/С, Россия 0510319 от 05.07.2019 подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц- Дания/ упаковано:
ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные ООО "Ново Нордиск"
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Райзодег® ФлексТач®, раствор для подкожного введения Ново Нордиск А/С Дания JP52111 от 05.07.2019 ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Саксенда®, раствор для подкожного введения бмг/мл 3мл, Ново Нордиск А/С Дания JP51913 от 05.07.2019 картриджи (5), шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Тресиба® ФлексТач®, раствор для подкожного введения Ново Нордиск А/С Дания JP51494 от 05.07.2019 ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2398271 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, I, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Н а№ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Актрапид®, НМ раствор для инъекций 100МЕ/мл 10мл, Ново Нордиск А/С Дания JS68Y73 от 05.07.2019 флаконы (1), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Виктоза®, раствор для подкожного введения бмг/мл 3мл, Ново Нордиск А/С Дания JS68R19 от 05.07.2019 картриджи (2), шприц-ручки одноразовые (2), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" ГлюкаГен® 1мг ГипоКит, лиофилизат для приготовления Ново Нордиск А/С Дания JS68M25 от 05.07.2019 раствора для инъекций 1мг, флаконы (1), пеналы пластиковые/
в комплекте с растворителем (шприцы) 1мл-1 шт./
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Левемир® ФлексПен®, раствор для подкожного введения Ново Нордиск А/С, Россия JJ31581 от 05.07.2019 ЮОЕД/мл 3шт., картриджи в шприц-ручках ФлексТач® (5), Дания/ упаковано:
пачки картонные ООО "Ново Нордиск"
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для подкожного Ново Нордиск А/С, Россия JJ31621 от 05.07.2019 введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки Дания/ упаковано:
ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные ООО "Ново Нордиск"
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" НовоНорм®, таблетки 1мг 15шт., упаковки ячейковые Ново Нордиск А/С Дания 06801104Е от 05.07.2019 контурные (2), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" НовоРапид® ФлексПен®, раствор для внутривенного и Ново Нордиск А/С, Россия 0510319 от 05.07.2019 подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц- Дания/ упаковано:
ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные ООО "Ново Нордиск"
№ 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Райзодег® ФлексТач®, раствор для подкожного введения Ново Нордиск А/С Дания JP52111 от 05.07.2019 ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Саксенда®, раствор для подкожного введения бмг/мл 3мл, Ново Нордиск А/С Дания JP51913 от 05.07.2019 картриджи (5), шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные № 02-32472/19 ООО "Ново Нордиск" Тресиба® ФлексТач®, раствор для подкожного введения Ново Нордиск А/С Дания JP51494 от 05.07.2019 ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (5), шприц-ручки ФлексТач® одноразовые (5), пачки картонные
ФЕ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz 2398271
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
6.10 .d0KO™ Оч - O40 До
На
=
No от
=
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz 2398271
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
6.10 .d0KO™ Оч - O40 До
На
=
No от
=
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-2040/20 от 26.10.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
