РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1979/20 от 16.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1979/20 от 16.10.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-1979/20 от 16.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерации 2398199
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru ✓
•/6 ^ О . <^JOd(jO № 0 ( ^ - На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств №02И-124/18 ГУП "Комстромская областная БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 680817 от 19.01.2018 аптечная база" (Костромская область, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки г. Кострома, Кинешемское шоссе, ячейковые контурные (3), пачка картонная Д.ба) №02И-124/18 ИП Лычкина Ольга Валентиновна БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 650817 от 19.01.2018 (Пензенская область, г. Пенза, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки пр-кт Строителей, д. 58) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Лычкина Ольга Валентиновна Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 600617 от 19.01.2018 (Пензенская область, г. Пенза, ячейковые контурные (4), пачки картонные по-кт Строителей, д. 58) №02И-124/18 ИП Лычкина Ольга Валентиновна Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 241217 от 19.01.2018 (Пензенская область, г. Пенза, упаковки ячейковые контурные (3), пачка пр-кт Строителей, д. 58) картонная №02И-124/18 ООО "Зевс" (Тюменская область, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 701117 от 19.01.2018 г. Тюмень, ул. Широтная, д. 118/3) пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ООО "Зевс" (Тюменская область, Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 610617 от 19.01.2018 г. Тюмень, ул. Широтная, д . 118/3) ячейковые контурные (4), пачка картонная №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 140517 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская ячейковые контурные (3), пачка картонная область, г. Томск, ул. Ивана Черных, Д. 96) №02И-124/18 АО "Фармация" (Тюменская область, Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковка ООО "Озон" Россия 060917 от 19.01.2018 г. Тюмень, ул. Велижанская, д. 77) ячейковая контурная (1), пачка картонная №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская районная Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 861216 от 19.01.2018 больница" (Томская область, Томский ячейковые контурные (3), пачки картонные район, с. Октябрьское, ул. Заводская, Д. 16) №02И-124/18 ООО "Градусник" (Пензенская БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 110218 от 19.01.2018 область, г. Пенза, пр-кт Строителей, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки д. 37А) ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ООО Колос (Пензенская область, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 110218 от 19.01.2018 г. Белинский, ул. Рабочая, д. 27 Б) пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ООО Колос (Пензенская область, Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 1400917 от 19.01.2018 г. Белинский, ул. Рабочая, д. 27 Б) ячейковые контурные (4), пачка картонная №02И-124/18 ООО Колос (Пензенская область, Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 370917 от 19.01.2018 г. Белинский, ул. Рабочая, д. 27 Б) ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ИП Орлова Светлана Геннадьевна Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 081217 от 19.01.2018 (Томская область, г. Томск, оранжевого стекла, пачка картонная пр-кт Кирова, д. 57) №02И-124/18 ИП Орлова Светлана Геннадьевна Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 1531017 от 19.01.2018 (Томская область, г. Томск, ячейковые контурные (4), пачка картонная пр-кт Кирова, д. 57) №02И-124/18 АО "Здоровье" (Тюменская область, Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 1320917 от 19.01.2018 г. Тюмень, ул. Маршала Захарова, ячейковые контурные (4), пачка картонная Д. 13) №02И-124/18 ОГБУЗ "Вохомская межрайонная Ацекардол таблетки покрытые ОАО"Синтез" Россия 410318 от 19.01.2018 больница" (Костромская область, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., пос. Вохма, ул. Первомайская, д. 51 ) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фортуна" (Республика Хакасия, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 721117 от 19.01.2018 г. Черногорск, ул.Юбилейная, д. 16, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки пом.77Н) ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ООО "БЕТА ЖИВИКА" (Челябинская Валерианы настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 020218 от 19.01.2018 область, г. Челябинск, ул. Воровского, темного стекла (1), пачки картонные д. 40) №02И-124/18 ООО "Рифарм Стандарт" Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7028 от 19.01.2018 (Челябинская область, г. Копейск, (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., сприты (4), Лтд пр-кт Славы, Д.16, пом. 2) пачка картонная №02И-124/18 ИП Смирнова Яна Анатольевна Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт., блистеры Фармацевтический завод Польша 21217 от 19.01.2018 (Челябинская область, г. Челябинск, (2), пачка картонная "Польфарма" АО ул. Обухова, д. 6) №02И-124/18 ООО "БСС" в г. Екатеринбург Парацетамол суспензия для приема внутрь ОАО "Синтез" Россия 180418 от 19.01.2018 (Свердловская область, 120мг/ 5мл 100мл, флакон оранжевого стекла, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, ложка дозировочная, пачка картонная Д. 44) №02И-124/18 ООО "БСС" в г. Екатеринбург Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 570518 от 19.01.2018 (Свердловская область, ячейковые контурные Лексредства"
г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, Д. 44) №02И-124/18 ООО "БСС" в г. Екатеринбург Хлоргексидин спрей для наружного ООО "РОСБИО" Россия 130218 от 19.01.2018 (Свердловская область, применения [спиртовой] 0,5 % 100 мл, флакон г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, полимерный д. 44) №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые ОАО "Фармацевтический Венгрия K558N0617 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская оболочкой 50 шт., флакон коричневого стекла, завод ЭГИС"
область, г. Томск, ул. Ивана Черных, пачка картонная д. 96)
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru ✓
•/6 ^ О . <^JOd(jO № 0 ( ^ - На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств №02И-124/18 ГУП "Комстромская областная БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 680817 от 19.01.2018 аптечная база" (Костромская область, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки г. Кострома, Кинешемское шоссе, ячейковые контурные (3), пачка картонная Д.ба) №02И-124/18 ИП Лычкина Ольга Валентиновна БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 650817 от 19.01.2018 (Пензенская область, г. Пенза, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки пр-кт Строителей, д. 58) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Лычкина Ольга Валентиновна Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 600617 от 19.01.2018 (Пензенская область, г. Пенза, ячейковые контурные (4), пачки картонные по-кт Строителей, д. 58) №02И-124/18 ИП Лычкина Ольга Валентиновна Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 241217 от 19.01.2018 (Пензенская область, г. Пенза, упаковки ячейковые контурные (3), пачка пр-кт Строителей, д. 58) картонная №02И-124/18 ООО "Зевс" (Тюменская область, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 701117 от 19.01.2018 г. Тюмень, ул. Широтная, д. 118/3) пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ООО "Зевс" (Тюменская область, Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 610617 от 19.01.2018 г. Тюмень, ул. Широтная, д . 118/3) ячейковые контурные (4), пачка картонная №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 140517 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская ячейковые контурные (3), пачка картонная область, г. Томск, ул. Ивана Черных, Д. 96) №02И-124/18 АО "Фармация" (Тюменская область, Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковка ООО "Озон" Россия 060917 от 19.01.2018 г. Тюмень, ул. Велижанская, д. 77) ячейковая контурная (1), пачка картонная №02И-124/18 ОГАУЗ "Светленская районная Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 861216 от 19.01.2018 больница" (Томская область, Томский ячейковые контурные (3), пачки картонные район, с. Октябрьское, ул. Заводская, Д. 16) №02И-124/18 ООО "Градусник" (Пензенская БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 110218 от 19.01.2018 область, г. Пенза, пр-кт Строителей, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки д. 37А) ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ООО Колос (Пензенская область, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 110218 от 19.01.2018 г. Белинский, ул. Рабочая, д. 27 Б) пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ООО Колос (Пензенская область, Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 1400917 от 19.01.2018 г. Белинский, ул. Рабочая, д. 27 Б) ячейковые контурные (4), пачка картонная №02И-124/18 ООО Колос (Пензенская область, Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 370917 от 19.01.2018 г. Белинский, ул. Рабочая, д. 27 Б) ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ИП Орлова Светлана Геннадьевна Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 081217 от 19.01.2018 (Томская область, г. Томск, оранжевого стекла, пачка картонная пр-кт Кирова, д. 57) №02И-124/18 ИП Орлова Светлана Геннадьевна Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 1531017 от 19.01.2018 (Томская область, г. Томск, ячейковые контурные (4), пачка картонная пр-кт Кирова, д. 57) №02И-124/18 АО "Здоровье" (Тюменская область, Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "Пранафарм" Россия 1320917 от 19.01.2018 г. Тюмень, ул. Маршала Захарова, ячейковые контурные (4), пачка картонная Д. 13) №02И-124/18 ОГБУЗ "Вохомская межрайонная Ацекардол таблетки покрытые ОАО"Синтез" Россия 410318 от 19.01.2018 больница" (Костромская область, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., пос. Вохма, ул. Первомайская, д. 51 ) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фортуна" (Республика Хакасия, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ООО "Пранафарм" Россия 721117 от 19.01.2018 г. Черногорск, ул.Юбилейная, д. 16, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки пом.77Н) ячейковые контурные (3), пачка картонная №02И-124/18 ООО "БЕТА ЖИВИКА" (Челябинская Валерианы настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 020218 от 19.01.2018 область, г. Челябинск, ул. Воровского, темного стекла (1), пачки картонные д. 40) №02И-124/18 ООО "Рифарм Стандарт" Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7028 от 19.01.2018 (Челябинская область, г. Копейск, (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., сприты (4), Лтд пр-кт Славы, Д.16, пом. 2) пачка картонная №02И-124/18 ИП Смирнова Яна Анатольевна Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт., блистеры Фармацевтический завод Польша 21217 от 19.01.2018 (Челябинская область, г. Челябинск, (2), пачка картонная "Польфарма" АО ул. Обухова, д. 6) №02И-124/18 ООО "БСС" в г. Екатеринбург Парацетамол суспензия для приема внутрь ОАО "Синтез" Россия 180418 от 19.01.2018 (Свердловская область, 120мг/ 5мл 100мл, флакон оранжевого стекла, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, ложка дозировочная, пачка картонная Д. 44) №02И-124/18 ООО "БСС" в г. Екатеринбург Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 570518 от 19.01.2018 (Свердловская область, ячейковые контурные Лексредства"
г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, Д. 44) №02И-124/18 ООО "БСС" в г. Екатеринбург Хлоргексидин спрей для наружного ООО "РОСБИО" Россия 130218 от 19.01.2018 (Свердловская область, применения [спиртовой] 0,5 % 100 мл, флакон г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, полимерный д. 44) №02И-124/18 ОГАУЗ "Томская областная Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые ОАО "Фармацевтический Венгрия K558N0617 от 19.01.2018 клиническая больница" (Томская оболочкой 50 шт., флакон коричневого стекла, завод ЭГИС"
область, г. Томск, ул. Ивана Черных, пачка картонная д. 96)
_® И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 76.10.h0hO Oku - Ota 1928 во
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 76.10.h0hO Oku - Ota 1928 во
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 02И-1979/20 от 16.10.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
