РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1977/20 от 15.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1977/20 от 15.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП » Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2398103
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственны х средств
Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ww w.roszdravnadzor.ru
/5. № OoCi^ ' /Ло На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в c(j>epe здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (Т ам бовский (})илиал) по результатам испы таний, проведенны х в рамках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении, требованиям норм ативной документации.

П риложение: на 5 л. в 1 экз.

В рио руководителя Д.В. П архоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств №02И-124/18 ИП Горбунова Людмила Петровна Бисопролол-Прана, таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 300517 от 19.01.2018 (Тамбовская область, Знаменский пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки район, р. п. Знаменка, ул. Советская, ячейковые контурные (3), пачки картонные д. 26А) №02И-124/18 ИП Горбунова Людмила Петровна Бисопролол-Прана, таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 290517 от 19.01.2018 (Тамбовская область. Тамбовский пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки район, пос. Строитель, мкр. Северный, ячейковые контурные (3), пачки картонньЕс Д. 29А) №02И-124/18 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская Дротаверин раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия 090817 от 19.01.2018 область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла биологическая (10), пачки картонные* фабрика"
№02И-124/18 ООО "Март" (Рязанская область, Бисопролол-Прана, таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 290517 от 19.01.2018 Рыбновский район, г. Рыбное, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ул. Комсомольская, д.14) ячейковые контурные (3), пачки картонные Х9 02И-124/18 ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 030217 от 19.01.2018 (Рязанская область, г. Рязань, темного стекла (I), пачки картонные пл. 50-летия Октября, д. 2) №02И-124/18 ООО "Гемо-фарм" ( Брянская область, Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 010118 от 19.01.2018 г. Брянск, ул. Ульянова, д. 131) темного стекла (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармсектор" (Брянская область, Бисопролол-Прана, таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 120318 от 19.01.2018 г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки пом. 57) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармсектор" (Брянская область, Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО Украина 101017 от 19.01.2018 г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, ячейковые контурные (5), пачки картонные "Фармацевтическая пом. 57) компания "Здоровье"
№02И-124/18 ООО "Фармсектор" (Брянская область, Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт.,блистеры Фармацевтический Польша 10617 от 19.01.2018 г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО пом. 57) №02И-124/18 ООО "БИОНИ" (Тамбовская область, Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт.,блистеры Фармацевтический Польша 41117 от 19.01.2018 Пичаевский район, с. Пичаево, (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО ул. Пролетарская, д. №14, пом. №5) №02И-124/18 ООО "Советская аптека Рязань” Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1360917 от 19.01.2018 (Рязанская область, г. Рязань, ячейковые контурные Лексредства"
ул. Крупской, д. 21а) №02И-124/18 ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 010118 от 19.01.2018 (Рязанская область, г. Рязань, темного стекла (1), пачки картонные ул. Энгельса, д. 10/7) №02И-124/18 ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 740517 от 19.01.2018 (Рязанская область, г. Рязань, ячейковые контурные Лексредства"
ул. Энгельса, д. 10/7) №02И-124/18 ООО "Золотица" (Рязанская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 230518 от 19.01.2018 Спасский район, с. Ижевское, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ул. красная, д.66) №02И-124/18 ООО "Золотица" (Рязанская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1380917 от 19.01.2018 Спасский район, с. Ижевское, ячейковые контурные Лексредства"
ул. Красная, д. 66) №02И-124/18 ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 791217 от 19.01.2018 область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, ячейковые контурные (2), пачки картонные пом. Н12) №02И-124/18 ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская Аммиак раствор для наружного применения и ООО "Йодные Россия 480618 от 19.01.2018 область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, ингаляций 10% 40мл, флаконы полиэтиленовые технологии и пом. Н12) маркетинг"
№02И-124/18 ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 791117 от 19.01.2018 область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, упаковки ячейковые контурные пом. Н12) №02И-124/18 ИП Загорская Светлана Валентиновна АджисептФ таблетки для рассасывания Аджио Индия 10/14/7021 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), Фармацевтикалз Лтд ул. Оренбургская, д. 15) пачки картонные №02И-124/18 ИП Загорская Светлана Валентиновна Ацикловир мазь для наружного применения 5% ООО "Озон" Россия 010118 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ул. Оренбургская, д. 15) №02И-124/18 ИП Загорская Светлана Валентиновна Омез капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800954 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, безъячейковые контурные (3), пачки картонньЕе Лабораторис Лтд ул. Оренбургская, д. 15) №02И-124/18 ООО "Саффарм" (Оренбургская Бисопролол-Прана таблетки покрытые ООО "Пранафарм" Россия 340518 от 19.01.2018 область, Соль-Илецкий район, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, ячейковые контурные (3), пачки картонные д. 18 а, кв. 8) №02И-124/18 ООО "Саффарм" (Оренбургская Ацикловир мазь наружного применения 5% ООО "Озон" Россия 361217 от 19.01.2018 область, Соль-Илецкий район, 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 18 а, кв. 8) №02И-124/18 ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 300817 от 19.01.2018 г. Рязань, ул. Ленина, д. 4) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные №02ИИ24/18 ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Индия 10/14/7021 от 19.01.2018 г. Рязань, ул. Ленина, д.4) ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), Фармацевтикалз Лтд пачки картонные №02И-124/18 ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, Плагрил таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с Индия С800452 от 19.01.2018 г. Рязань, ул. Ленина, д.4) оболочкой 75 мг 10шт., упаковки ячейковые Лабораторис Лтд контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1531217 от 19.01.2018 г. Рязань, ул. Ленина, д. 4) ячейковые контурные Лексредства"
№02И-124/18 ИП Башарова Елена Васильевна Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Индия 10/14/7028 от 19.01.2018 (Рязанская область, г. Рязань, ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), Фармацевтикалз Лтд Первомайский пр-кт, д. 1/117) пачки картонные №02И-124/18 ИП Башарова Елена Васильевна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1551217 от 19.01.2018 (Рязанская область, г. Рязань, ячейковые контурные Лексредства"
Первомайский пр-кт, д. 1/117) №02И-124/18 ГАУЗ "Брянская областная больница Допамин концентрат для приготовления ОАО "Биохимик" Россия 1751016 от 19.01.2018 № 1" (Брянская область, г. Брянск, раствора для инфузий 5 мг/мл 5мл, ампулы (5), пр-кт Станке Димитрова, д.86) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ГАУЗ "Брянская областная больница Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 120517 от 19.01.2018 № 1" (Брянская область, г. Брянск, ячейковые контурные (3), пачки картонные пр-кт Станке Димитрова, д.86) №02И-124/18 ГАУЗ "Брянская областная больница Сорбифер Дурулес таблетки покрытые ЗАО Венгрия K551N0617 от 19.01.2018 № 1" (Брянская область, г. Брянск, оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки "Фармацевтический пр-кт Станке Димитрова, д.86) картонные завод ЭГИС"
№02И-124/18 Аптечный пункт Карачевского райпо Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 030418 от 19.01.2018 (Брянская область, г. Карачев, темного стекла (1), пачки картонные ул. Советская, д. 41Е) №02И-124/18 ГАУЗ "Брянская областная больница Мелоксикам-Прана таблетки 15 мг 10 шт., ООО "Пранафарм" Россия 60816 от 19.01.2018 № 1" (Брянская область, г. Брянск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки пр-кт Станке Димитрова, д.86) картонные №02И-124/18 ИП Евдокимова Зимфира Мироновна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 560518 от 19.01.2018 (Оренбургская область, Переволоцкий ячейковые контурные Лексредства"
район, с. Степановка, ул. Горького, Д. 54) №02И-124/18 ИП Евдокимова Зимфира Мироновна Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., РУП Республика 1580718 от 19.01.2018 (Оренбургская область, Переволоцкий упаковки ячейковые контурные (5), пачки "Белмедпрепараты" Беларусь район, с. Степановка, ул. Горького, картонные Д.54) №02И-124/18 ООО "Алоэ Центр" (Рязанская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 731217 от 19.01.2018 область, г. Рязань, Московское шоссе, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.21) №02И-124/18 ООО "Алоэ Центр" (Рязанская Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт.,блистеры Фармацевтический Польша 40817 от 19.01.2018 область, г. Рязань, Московское шоссе, (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО Д.21) №02И-124/18 ООО "Алоэ Центр" (Рязанская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 590417 от 19.01.2018 область, г. Рязань, Московское шоссе, ячейковые контурные Лексредства"
Д.21) №02И-124/18 ООО "Алоэ Центр" (Рязанская Метформин-Тева таблетки покрытые Тева Россия 180418 от 19.01.2018 область, г. Рязань, Московское шоссе, пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки Фармацевтические Д.21) ячейковые контурные (6), пачки картонные Предприятия Лтд (Израиль)/ упаковано:
ООО "Тева"
№02И-124/18 ООО "ЗДОРОВЬЕ" (Рязанская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 610518 от 19.01.2018 область, г. Рязань, ул. Мервинская, ячейковые контурные Лексредства"
д.ЗО, пом. Н140) №02И-124/18 ООО "ЗДОРОВЬЕ" (Рязанская Цитрамон-П таблетки 10 шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 440618 от 19.01.2018 область, г. Рязань, ул. Мервинская, ячейковые контурные д.ЗО, пом. Н140) №02И-124/18 ООО "ЗДОРОВЬЕ" (Рязанская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 280318 от 19.01.2018 область, г. Рязань, ул. Мервинская, ячейковые контурные Лексредства"
д.ЗО, пом. Н140) №02И-124/18 ИП Грызунова Ольга Владимировна Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В801117 от 19.01.2018 (Оренбургская область. Оренбургский безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд район. Пригородный сельсовет, п. Пригородный, пр-кт Звездный, д. 94, пом. №1) №02И-124/18 ИП Грызунова Ольга Владимировна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 730718 от 19.01.2018 (Оренбургская область. Оренбургский ячейковые контурные Лексредства"
район, Пригородный сельсовет, п. Пригородный, пр-кт Звездный, д. 94, пом. №1) №02И-124/18 ООО "РИФАРМ" (Рязанская область, Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 040618 от 19.01.2018 г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) темного стекла (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "РИФАРМ" (Рязанская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 860718 от 19.01.2018 г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) ячейковые контурнь[е Лексредства"
№02И-124/18 ГАУЗ "Оренбургская районная Аммиак раствор для наружного применения и ООО "Йодные Россия 370518 от 19.01.2018 больница" (Оренбургская область, ингаляций 10% 40мл, флаконы полиэтиленовые Технологии и г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 4) Маркетинг"
№02И-124/18 ГАУЗ "Оренбургская районная Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 050118 от 19.01.2018 больница" (Оренбургская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 4) №02И-124/18 ООО "Алфавит плюс" (Рязанская Боярышника настойка, настойка 25 мл, ОАО "Флора Кавказа" Россия 150817 от 19.01.2018 область, г. Рязань, ул. Мервинская, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Д.2/1) №02И-124/18 ООО "Азимут" (Оренбургская Аминалон таблетки покрытые оболочкой ОАО "Борисовский Республика 3691018 от 19.01.2018 область, г. Оренбург, ул. Салмышская, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные завод медицинских Беларусь Д. 56А) (10), пачки картонные препаратов"
№02И-124/18 ООО "ТПП"Новатор" (Оренбургская Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 520418 от 19.01.2018 область, Тюльганский район, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., пос. Тюльган, ул. М. Горького, д. 106) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ТПП"Новатор" (Оренбургская Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 50218 от 19.01.2018 область, Тюльганский район, кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., пос. Тюльган, ул. М. Горького, д. 106) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ГАУЗ "Брянская областная больница Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 650417 от 19.01.2018 № 1" (Брянская область, г. Брянск, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., пр-кт Станке Димитрова, д.86) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные *-по перечисленным показателям

Ц
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |= Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 75. 10.40d0 № Oku- 7977 /до
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-1977/20 от 15.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи