Информационное письмо № 02И-1977/20 от 15.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1977/20 от 15.10.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП » Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1977/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1977/20 от 15.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2398103 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ww w.roszdravnadzor.ru /5. На № № OoCi^ ' /Ло от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Ф едеральной служ бой по надзору в c(j>epe здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Роездравнадзора (Т ам бовский (})илиал) по результатам испы таний, проведенны х в рамках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении, требованиям норм ативной документации. П риложение: на 5 л. в 1 экз. В рио руководителя Д.В. П архоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 Х9 02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область, Знаменский район, р. п. Знаменка, ул. Советская, д. 26А) ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область. Тамбовский район, пос. Строитель, мкр. Северный, Д. 29А) ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) ООО "Март" (Рязанская область, Рыбновский район, г. Рыбное, ул. Комсомольская, д.14) ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" (Рязанская область, г. Рязань, пл. 50-летия Октября, д. 2) ООО "Гемо-фарм" ( Брянская область, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 131) ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, пом. 57) ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, пом. 57) ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, пом. 57) ООО "БИОНИ" (Тамбовская область, Пичаевский район, с. Пичаево, ул. Пролетарская, д. №14, пом. №5) Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "Пранафарм" Россия 300517 Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонньЕс ООО "Пранафарм" Россия 290517 Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные* Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы темного стекла (I), пачки картонные ФКП "Армавирская биологическая фабрика" ООО "Пранафарм" Россия 090817 Россия 290517 ООО "Гиппократ" Россия 030217 Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО "Гиппократ" Россия 010118 ООО "Пранафарм" Россия 120318 Украина 101017 Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт.,блистеры (2), пачки картонные ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Фармацевтический завод "Польфарма" АО Польша 10617 Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт.,блистеры (2), пачки картонные Фармацевтический завод "Польфарма" АО Польша 41117 Серии №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Советская аптека Рязань” (Рязанская область, г. Рязань, ул. Крупской, д. 21а) ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Энгельса, д. 10/7) ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Энгельса, д. 10/7) ООО "Золотица" (Рязанская область, Спасский район, с. Ижевское, ул. красная, д.66) ООО "Золотица" (Рязанская область, Спасский район, с. Ижевское, ул. Красная, д. 66) ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, пом. Н12) ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, пом. Н12) ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, пом. Н12) ИП Загорская Светлана Валентиновна (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 15) ИП Загорская Светлана Валентиновна (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 15) ИП Загорская Светлана Валентиновна (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 15) ООО "Саффарм" (Оренбургская область, Соль-Илецкий район, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 18 а, кв. 8) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 1360917 ООО "Гиппократ" Россия 010118 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 740517 Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО "Уралбиофарм" Россия 230518 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 1380917 Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО "ПФК Обновление" Россия 791217 ООО "Йодные технологии и маркетинг" ОАО "Уралбиофарм" Россия 480618 Россия 791117 АджисептФ таблетки для рассасывания Аджио ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), Фармацевтикалз Лтд пачки картонные Ацикловир мазь для наружного применения 5% ООО "Озон" 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Индия 10/14/7021 Россия 010118 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В800954 ООО "Пранафарм" Россия 340518 Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл, флаконы полиэтиленовые Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Омез капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонньЕе Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02ИИ24/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Саффарм" (Оренбургская область, Соль-Илецкий район, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 18 а, кв. 8) ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 4) ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д.4) Ацикловир мазь наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Аджисепт® таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, Плагрил таблетки покрытые пленочной г. Рязань, ул. Ленина, д.4) оболочкой 75 мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "Форм АНТ" (Рязанская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки г. Рязань, ул. Ленина, д. 4) ячейковые контурные ИП Башарова Елена Васильевна Аджисепт® таблетки для рассасывания (Рязанская область, г. Рязань, ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), Первомайский пр-кт, д. 1/117) пачки картонные ИП Башарова Елена Васильевна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки (Рязанская область, г. Рязань, ячейковые контурные Первомайский пр-кт, д. 1/117) ГАУЗ "Брянская областная больница Допамин концентрат для приготовления № 1" (Брянская область, г. Брянск, раствора для инфузий 5 мг/мл 5мл, ампулы (5), пр-кт Станке Димитрова, д.86) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ГАУЗ "Брянская областная больница Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки № 1" (Брянская область, г. Брянск, ячейковые контурные (3), пачки картонные пр-кт Станке Димитрова, д.86) ГАУЗ "Брянская областная больница Сорбифер Дурулес таблетки покрытые № 1" (Брянская область, г. Брянск, оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки пр-кт Станке Димитрова, д.86) картонные Аптечный пункт Карачевского райпо Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы (Брянская область, г. Карачев, темного стекла (1), пачки картонные ул. Советская, д. 41Е) ГАУЗ "Брянская областная больница Мелоксикам-Прана таблетки 15 мг 10 шт., № 1" (Брянская область, г. Брянск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки пр-кт Станке Димитрова, д.86) картонные ООО "Озон" Россия 361217 ОАО "Уралбиофарм" Россия 300817 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/7021 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия С800452 ОАО "ФармстандартЛексредства" Аджио Фармацевтикалз Лтд Россия 1531217 Индия 10/14/7028 ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 1551217 ОАО "Биохимик" Россия 1751016 ООО "Озон" Россия 120517 ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" ООО "Гиппократ" Венгрия K551N0617 Россия 030418 ООО "Пранафарм" Россия 60816 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Евдокимова Зимфира Мироновна (Оренбургская область, Переволоцкий район, с. Степановка, ул. Горького, Д. 54) ИП Евдокимова Зимфира Мироновна (Оренбургская область, Переволоцкий район, с. Степановка, ул. Горького, Д.54) ООО "Алоэ Центр" (Рязанская область, г. Рязань, Московское шоссе, Д.21) ООО "Алоэ Центр" (Рязанская область, г. Рязань, Московское шоссе, Д.21) ООО "Алоэ Центр" (Рязанская область, г. Рязань, Московское шоссе, Д.21) ООО "Алоэ Центр" (Рязанская область, г. Рязань, Московское шоссе, Д.21) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 560518 РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 1580718 Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО "ПФК Обновление" Россия 731217 Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт.,блистеры (2), пачки картонные Фармацевтический завод "Польфарма" АО Польша 40817 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 590417 Метформин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)/ упаковано: ООО "Тева" ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 180418 ООО "ЗДОРОВЬЕ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д.ЗО, пом. Н140) ООО "ЗДОРОВЬЕ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д.ЗО, пом. Н140) ООО "ЗДОРОВЬЕ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д.ЗО, пом. Н140) ИП Грызунова Ольга Владимировна (Оренбургская область. Оренбургский район. Пригородный сельсовет, п. Пригородный, пр-кт Звездный, д. 94, пом. №1) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Россия 610518 Цитрамон-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "Уралбиофарм" Россия 440618 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 280318 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В801117 Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Грызунова Ольга Владимировна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки (Оренбургская область. Оренбургский ячейковые контурные район, Пригородный сельсовет, п. Пригородный, пр-кт Звездный, д. 94, пом. №1) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "РИФАРМ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) ООО "РИФАРМ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) ГАУЗ "Оренбургская районная больница" (Оренбургская область, г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 4) ГАУЗ "Оренбургская районная больница" (Оренбургская область, г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 4) ООО "Алфавит плюс" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, Д.2/1) ООО "Азимут" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Салмышская, Д. 56А) ООО "ТПП"Новатор" (Оренбургская область, Тюльганский район, пос. Тюльган, ул. М. Горького, д. 106) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 730718 Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" темного стекла (1), пачки картонные Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандартячейковые контурнь[е Лексредства" Аммиак раствор для наружного применения и ООО "Йодные ингаляций 10% 40мл, флаконы полиэтиленовые Технологии и Маркетинг" Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" ячейковые контурные (3), пачки картонные Россия 040618 Россия 860718 Россия 370518 Россия 050118 Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные ОАО "Флора Кавказа" Россия 150817 ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" ОАО "Синтез" Республика Беларусь 3691018 Россия 520418 ОАО "Синтез" Россия 50218 ОАО "Синтез" Россия 650417 Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "ТПП"Новатор" (Оренбургская Ацекардол таблетки покрытые область, Тюльганский район, кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., пос. Тюльган, ул. М. Горького, д. 106) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГАУЗ "Брянская областная больница Ацекардол таблетки покрытые № 1" (Брянская область, г. Брянск, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., пр-кт Станке Димитрова, д.86) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные *-по перечисленным показателям
III \\\\\ 2398103 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г— Субъектам Обращения j (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. l. Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 15, гашишем Оосы— /9г? do Ha М) от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «И1\/ЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 5 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
