РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-367/19 от 12.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-367/19 от 12.02.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Верошпирон, капсулы 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 1150318, 1160318, 1170318, 1190318 производства ОАО «Гедеон
Рихтер», Венгрия/расфасовано и упаковано АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия, в связи с выявлением несоответствия серии 1170318 данного препарата установленным требованиям по показателю «Упаковка».

Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РР1ХТЕР-РУС» предоставить сведенияоб изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Одновременно информируем о решении АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
прекратить действие деклараций о соответствии на вышеперечисленные серии лекарственного препарата: №№ РОСС Rи.ФВ14.Д68524 от 06.04.2018, РОСС Rи.ФВ14.Д68525 от 06.04.2018, РОСС Rи.ФВ14.Д68526 от 06.04.2018, РОСС
Rи.ФВ14.Д68528 от 06.04.2018.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.

2279081
Министерство здравоохранения Российской Федераций Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения - 3 € > y -/'/ 9 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения Органы управления лекарственного средства «Верошпирон, капсулы 50 мг» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Верошпирон, капсулы 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 1150318, 1160318, 1170318, 1190318 производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия/расфасовано и упаковано АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия, в связи с выявлением несоответствия серии 1170318 данного препарата установленным требованиям по показателю «Упаковка».
Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РР1ХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Одновременно информируем о решении АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеперечисленные серии лекарственного препарата: №№ РОСС Ки.ФВ14.Д68524 от 06.04.2018, РОСС Ки.ФВ14.Д68525 от 06.04.2018, РОСС Ки.ФВ14.Д68526 от 06.04.2018, РОСС Ки.ФВ14.Д68528 от 06.04.2018.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

2279081
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ТВ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a лекарственных средс (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие EI nF экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Верошпирон, капсулы 50 мг»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Верошпирон, капсулы 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 1150318, 1160318, 1170318, 1190318 производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия/расфасовано и упаковано АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия, в связи с выявлением несоответствия серии 1170318 данного препарата установленным требованиям по показателю «Упаковка».

Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Одновременно информируем о решении АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеперечисленные серии лекарственного препарата: №№ РОСС КО.ФВ14.Д68524 от 06.04.2018, РОСС КО.ФВ14.Д68525 от 06.04.2018, РОСС КО.ФВ14.Д68526 от 06.04.2018, РОСС КО.ФВ14.Д68528 от 06.04.2018.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

C7?" M.A. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-367/19 от 12.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи