Письмо № 01И-367/19 от 2019-02-12 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-367/19 от 2019-02-12

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Верошпирон, капсулы 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 1150318, 1160318, 1170318, 1190318 производства ОАО «Гедеон
Рихтер», Венгрия/расфасовано и упаковано АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия, в связи с выявлением несоответствия серии 1170318 данного препарата установленным требованиям по показателю «Упаковка».

Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РР1ХТЕР-РУС» предоставить сведенияоб изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Одновременно информируем о решении АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
прекратить действие деклараций о соответствии на вышеперечисленные серии лекарственного препарата: №№ РОСС Rи.ФВ14.Д68524 от 06.04.2018, РОСС Rи.ФВ14.Д68525 от 06.04.2018, РОСС Rи.ФВ14.Д68526 от 06.04.2018, РОСС
Rи.ФВ14.Д68528 от 06.04.2018.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-367/19 от 2019-02-12